¿Por qué Acelerar el tiempo de comercialización a través de la calidad por diseño?
... permite pronósticos confiables con los cuales la calidad y la eficiencia del proceso se pueden mejorar continuamente
-Diseñe, analice y controle los procesos de fabricación farmacéutica
-Administración de datos PAT integrada
-Conexión estándar del analizador, recopilación de datos y control de instrumentos
-Comunicación bidireccional con analizadores de procesos para 21CFR11
-Monitoreo en línea para asegurar el funcionamiento dentro de las especificaciones.
-Capacidades fuera de línea: interacción bidireccional con múltiples herramientas de modelado
-Habilitar procesos de calidad por diseño (QbD).
-Tecnología SIMATIC SIPAT
Beneficios
- El tiempo de comercialización se redujo en un 90%.
- 33% de aumento en la capacidad del sistema.
- Hasta un 20% de reducción en los costos de producción.
- Administración de datos PAT central
- Apoyo al desarrollo de procesos basado en QBD de una manera estructurada
- Predicción y monitoreo de calidad en tiempo real
- Habilitar la liberación en tiempo real
- Reduzca el raspado/retrabajo
- Reduzca el tiempo de desarrollo y producción
- Parte de las iniciativas de Digital Twin
- Cumplimiento de GMP y FDA
Explora los recursos y productos relacionados
Información y recursos adicionales
Requisitos previos
Ninguno