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PAT & Advanced Analytics impulsado por OYTEC

En OYTEC, ponemos la experiencia y el conocimiento de nuestro capital humano al servicio al cliente, ofreciendo la mejor solución a sus necesidades en línea con los objetivos del negocio: Deseo de establecer una relación de socio cercana y duradera con nuestros clientes basada en la confianza mutua, el trabajo conjunto y la excelencia en el servicio. Teniendo en cuenta el capital humano como elemento diferencial. Los sistemas se diseñarán y desarrollarán para ayudar a las personas y fomentar su creatividad. Ofreciendo soluciones basadas en la premisa de la especialización como base de nuestra experiencia y conocimiento. Principalmente en entornos de Compliance GMP y FDA.

¿Por qué Acelerar el tiempo de comercialización a través de la calidad por diseño?

... permite pronósticos confiables con los cuales la calidad y la eficiencia del proceso se pueden mejorar continuamente
-Diseñe, analice y controle los procesos de fabricación farmacéutica
-Administración de datos PAT integrada
-Conexión estándar del analizador, recopilación de datos y control de instrumentos
-Comunicación bidireccional con analizadores de procesos para 21CFR11
-Monitoreo en línea para asegurar el funcionamiento dentro de las especificaciones.
-Capacidades fuera de línea: interacción bidireccional con múltiples herramientas de modelado
-Habilitar procesos de calidad por diseño (QbD).
-Tecnología SIMATIC SIPAT

Beneficios

  • El tiempo de comercialización se redujo en un 90%.
  • 33% de aumento en la capacidad del sistema.
  • Hasta un 20% de reducción en los costos de producción.
  • Administración de datos PAT central
  • Apoyo al desarrollo de procesos basado en QBD de una manera estructurada
  • Predicción y monitoreo de calidad en tiempo real
  • Habilitar la liberación en tiempo real
  • Reduzca el raspado/retrabajo
  • Reduzca el tiempo de desarrollo y producción
  • Parte de las iniciativas de Digital Twin
  • Cumplimiento de GMP y FDA

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Información y recursos adicionales

Requisitos previos

Ninguno