Utilice la fabricación basada en el registro maestro de lotes (MBR)
Asegúrese de que cada detalle de su operación de producción se registre con nuestro enfoque basado en registros de lotes maestros. Nuestro MES para productos farmacéuticos respalda la planificación exhaustiva de su proceso de documentación, incluida la definición del producto, los requisitos de recursos, las definiciones de procesos, los planes de gestión de calidad y los procedimientos de revisión y liberación de lotes. El MBR incorpora valores directamente de la receta automatizada.
Optimice la ejecución de fabricación totalmente compatible
Optimice los procesos de fabricación por lotes que cumplan totalmente con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y las buenas prácticas de fabricación (GMP). Opcenter Execution Pharma le ayuda a optimizar la disponibilidad de recursos, como orientación al usuario, asignación de equipos y procedimientos operativos estándar. Controla sistemáticamente la ejecución en todas las etapas, ya sea operaciones humanas u operaciones controladas por la capa de automatización.
Aproveche la administración de registros de lotes sin papel
Simplifique la administración de registros por lotes al proporcionar un único punto de almacenamiento y acceso a todos los documentos relacionados con lotes. La administración sin papel por parte de nuestro MES para productos farmacéuticos reduce el tiempo y el esfuerzo dedicados a la preparación, mantenimiento, revisión y publicación de registros de lotes, y minimiza el tiempo necesario para acceder a la información del MBR. El sistema facilita una revisión del registro del lote por excepción, lo que resulta en lanzamientos de productos más rápidos y eficientes.
Disfrute de una verdadera fabricación sin papel
Utilice una única interfaz para administrar todos los procesos regulados sin procedimientos y documentos en papel. Opcenter Execution Pharma permite la integración nativa con el sistema de control de producción, lo que reduce la complejidad y facilita las configuraciones. También proporciona una navegación más fácil y eficiente para el personal operativo, así como un punto de revisión centralizado para alarmas, eventos e informes.
