Procesos de fabricación a prueba de errores
Aproveche el análisis de datos inteligente del sistema MD&D de Opcenter Execution para obtener información de fabricación que conduzca a mejoras de calidad y costos. Nuestra solución Medtech MES estandariza los datos del taller y captura digitalmente los conocimientos de fabricación, lo que permite a su empresa pasar de la administración de documentos (a menudo aún en papel) a la gestión de métricas de toda la empresa.
Implemente la fabricación sin papel
Aumente la calidad, la eficiencia y el tiempo de entrega con la gran flexibilidad del sistema MD&D de Opcenter Execution y la integración optimizada del diseño, la ingeniería y la fabricación de productos. Nuestro sistema de ejecución de fabricación (MES) de tecnología médica reduce la probabilidad de retrasos en los productos, errores imprevistos y fallas de campo, especialmente para la introducción de nuevos productos (NPIs).
Utilice EDHRs y EBRs autoauditados
Entregue el cumplimiento normativo de forma automática y con una precisión confiable. Opcenter Execution MD&D genera automáticamente registros de historial de dispositivos electrónicos (eDHR) y registros electrónicos por lotes (eBR), lo que hace cumplir los procesos de producción y capturar toda la información asociada con los registros de producción tal como se construyen. Los EDHRS y EBRs autoauditados realizan pruebas de errores y proporcionan visibilidad en tiempo real para producir una calidad de producto consistente.
Administrar las buenas prácticas de fabricación y el cumplimiento normativo
Satisfaga los desafíos de las regulaciones y estándares en constante cambio con un MES de tecnología médica que se mantiene al día. Las regulaciones de la Unión Europea para dispositivos médicos (MDR de la UE) y el programa Caso for Quality de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) están encabezando una transformación mundial de las regulaciones de MD&D y las buenas prácticas de fabricación. La fabricación y documentación sin papel en nuestra solución facilitan su cumplimiento.
Acelere la configuración y la administración de cambios
Adáptese rápidamente a los cambios exclusivos de la industria MD&D, incluido el Internet de las cosas médicas (IOMT), la medicina personalizada, la atención basada en el valor y los modelos de evidencia del mundo real. Innove con confianza para el NPI oportuno, como dispositivos conectados, tecnologías portátiles y dispositivos como servicio. Opcenter Execution MD&D soporta cambios rápidos de producción para productos complejos y lotes o lotes más pequeños.
