AvariMX

¿Por qué Sistema de gestión de información regulatoria para Medtech e IVD?

AvariMX está diseñado para administrar de manera centralizada la información regulatoria global, los registros de productos, las aprobaciones y los plazos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Estructura los flujos de trabajo de envío, garantiza la continuidad de los datos y los procesos, y proporciona total transparencia de la cartera a través de paneles y análisis claros. Los fabricantes obtienen una única fuente de verdad, reducen los riesgos de cumplimiento y se mantienen listos para la auditoría en todo el mundo.

Descripción general del panel de control de AvariMX

Beneficios

La administración de envíos centraliza los registros de productos por mercado, vinculando versiones o grupos con aprobaciones y estado, conectados a la documentación técnica. Proporciona visibilidad clara del estado, rastrea envíos, activa recordatorios de renovación y estandariza los flujos de trabajo con plantillas.
La administración de eliminación gradual de productos respalda la planificación estructurada y el control de las discontinuaciones de productos. Proporciona una visión general central de los productos, mercados y plazos afectados, permite el seguimiento de tareas y responsabilidades, y estandariza los procesos recurrentes de eliminación gradual a través de plantillas.
La cartera de productos Insights & Analytics ofrece visibilidad basada en datos en toda su cartera. Analice las versiones de productos, aprobaciones, desfases y mercados a través de cuadros de mando claros, informes y una vista de mapa global. Realice un seguimiento de las presentaciones recientes y apoye las decisiones estratégicas con información en tiempo real.
AvariMX se ejecuta integrado con Siemens Teamcenter y TC Medical Device Solution o como una solución independiente. Los datos del producto permanecen en el PLM existente y se hace referencia digitalmente, evitando datos duplicados. Complementa los sistemas de autoría y PLM, reduce la complejidad y garantiza una colaboración perfecta.

Funcionalidades destacadas

Controle envíos complejos con facilidad

Administre envíos complejos a través de productos, versiones y mercados de manera estructurada. AvariMX reemplaza hojas de cálculo dispersas con flujos de trabajo guiados y se conecta a los datos existentes. Esto aumenta la transparencia, reduce los errores y acelera el acceso al mercado.

Panel de renovación de licencia para dispositivos médicos

Administre las renovaciones de manera proactiva

Mantenga los plazos de aprobación bajo control con monitoreo centralizado y recordatorios automáticos. AvariMX rastrea las fechas de renovación e inicia los procesos a tiempo, reduciendo los riesgos de cumplimiento, previniendo interrupciones del mercado y reduciendo la carga de trabajo de su equipo regulador.

Transparencia total en todos los mercados

Obtenga una visión general clara del estado de aprobación, las variantes de productos y las desfases en todos los países. Un panel central con vista global muestra qué versión del producto tiene qué estatus en cada mercado, lo que simplifica los informes y permite respuestas de cumplimiento más rápidas.

Vista previa de la plantilla de flujo de trabajo AvariMX

Asegure y reutilice el conocimiento regulatorio

Documente las decisiones, las responsabilidades y el progreso de la presentación de manera centralizada. Las plantillas estandarizadas guían a los usuarios a través de los procesos, manteniendo el conocimiento normativo crítico en el sistema, acelerando la incorporación y asegurando flujos de trabajo consistentes y rastreables.

Aplicaciones del mundo real

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Administración de envíos

Con AvariMX, obtiene una visibilidad completa de los estados reglamentarios y de los productos en todos los mercados, agiliza los flujos de trabajo de aprobación a través de plantillas y alertas automatizadas, y se asegura de que nunca se pierda ningún plazo o renovación.

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