Cápsulas rojas y blancas dentro de una máquina.

Productos farmacéuticos más rápidos

Pfizer: Digitalización de la producción para una calidad continua

Los medicamentos de Pfizer, que se necesitan con urgencia para ayudar a las personas a estar saludables y disfrutar de una buena calidad de vida, deben estar continuamente disponibles para los pacientes de todo el mundo en calidad constante. Para garantizar que este sea el caso, Pfizer está automatizando aún más digitalizar la producción de comprimidos y cápsulas en su sede de Friburgo.

“Estamos haciendo un buen progreso hacia Industrie 4.0”, dice Michael Becker, quien dirige Ingeniería Global en Pfizer en Alemania. Sin la digitalización el proyecto actual no hubiera sido posible.

En las instalaciones de producción de Friburgo, los datos se registran y analizan en miles de millones de puntos cada milisegundo. Los datos son utilizados por el sistema de control, lo que permite responder directamente a los resultados de medición. “La calidad se mide continuamente, y el sistema de control responde directamente”, comenta Becker. No más pruebas en el laboratorio, y no hay necesidad ni siquiera de muestreo. Todo se ejecuta automáticamente.

White pills or capsules on a production line.

Cerca del “sueño de todo farmacéutico”

Becker describe así el sueño de todo farmacéutico: “Pones todos los ingredientes al inicio del proceso, y sale una cápsula terminada al final”. Con la Tecnología de Manufactura Continua (CMT), Pfizer está un poco más cerca de hacer realidad ese sueño. La industria de alimentos y bebidas lideró el camino, y los empleados de Pfizer en Groton, Connecticut, EE. UU., desarrollaron tecnología de fabricación continua sobre esa base. La CMT se está introduciendo ahora en todo el mundo, incluso en Friburgo.

Hace que la producción sea mucho más rápida y flexible. En los últimos años, Becker ha notado que la demanda de medicamentos fluctúa cada vez más. La ubicación de Pfizer en Friburgo solía necesitar hasta cuatro meses para adaptarse a los cambios de volumen. “Pero gracias a CMT, ahora solo podemos hacer un pequeño ajuste para que la planta funcione más rápido o más lento”, dice Becker. “En otras palabras, puedes adaptarte a una nueva situación de mercado en cuestión de minutos”.

MES como elemento central

El Sistema de Ejecución de Manufactura (MES) asume un papel clave en el proyecto de TI y automatización para la planta de fabricación de Pfizer en Friburgo: Forma el vínculo entre el sistema de control de procesos y el sistema de Electronic Batch Record (EBR) que documenta la producción electrónicamente, administra todos los equipos y las cadenas de proceso, e integra todos los sistemas de nivel superior e inferior para formar una solución de extremo a extremo para el registro y procesamiento de datos.

La solución de automatización se basa en Simatic IT. Para controlar las nuevas unidades de planta, el equipo del proyecto utilizó potentes controladores Simatic S7 de alta disponibilidad y un Simatic WinCC SCADA sistema para visualizar los procesos. Además de la unidad de mantenimiento de estanterías en el almacén de estanterías altas, que utiliza un Simatic S7-1500 como su PLC de cabecera, también se incorporó un transportador vertical en la nueva solución MES para abastecer el equipo en el primer y segundo piso con contenedores a granel y granulados. Los sistemas individuales trabajan juntos sin problemas y permiten que los procesos funcionen sin problemas.

Robotic arm on an automated production line.

Logística optimizada

Cuando Pfizer decidió expandir la producción utilizando una nueva planta continua, también necesitaba que los sistemas de transporte de materiales y control de producción estuvieran en una plataforma uniforma.Esto significaba que muchas etapas de producción y una unidad de servicio de estantería con 120 espacios de bolsas grandes tenían que integrarse en los sistemas automatizados de transporte de materiales y automatización de procesos. Los nuevos edificios para fabricación continua también fueron equipados con sistemas automatizados para pesaje y producción continuos así como con un sistema electrónico de documentación de procesos.

El medio ambiente también es uno de los ganadores

“Pfizer siempre considera el medio ambiente”, dice Becker. “Adoptamos una visión de extremo a extremo e intentamos incluir sistemas amigables con el medio ambiente en nuestros procesos tanto como sea posible”. Tan solo en este proyecto, el transporte de materias primas en camión se redujo en casi 50 por ciento. Los sistemas solares térmicos secan el aire necesario para la producción, los LEDs proporcionan iluminación en todo el edificio, y se recupera el calor y enfriamiento resultante de los procesos.

Trabajar en Alemania como país de altos salarios

Una pregunta que se le hace regularmente a Becker es si vale la pena invertir en producción automatizada y digitalizada en un país de altos salarios como Alemania. “Alemania es un país altamente educado”, observa. “Nuestros empleados están muy bien calificados para operar y también para entender sistemas automatizados. Y así, con un alto nivel de automatización implementado, podemos fabricar con la misma eficiencia aquí como en un país con costos salariales más bajos, quizás incluso más”.

Muchas ganancias de eficiencia

Gracias a su nueva solución de automatización y digitalización, Pfizer ahora puede monitorear continuamente todos los procesos en su ubicación de Friburgo y así mejorar aún más sus estándares de calidad. Los procesos son más flexibles que antes y pueden adaptarse mejor a los requerimientos actuales. La administración y documentación de procesos digitales también proporciona información valiosa para mejorar continuamente la eficiencia de producción en Friburgo.Los datos de los procesos se pueden utilizar para verificar la calidad del proceso y del producto en línea, así como el desempeño de la planta, utilizando indicadores orientados a procesos. Como resultado, los medicamentos pueden ser aprobados y liberados más rápidamente. Llevando esto un paso más allá, esto también significa que las tecnologías y procesos en diferentes ubicaciones pueden analizarse y compararse entre sí, un aspecto importante para una empresa que opera a nivel mundial. Además, se pueden desarrollar nuevos productos y procesos de manera conjunta y llevarlos a la madurez del mercado.

Producción sin problemas para los pacientes

Las tabletas y cápsulas de Friburgo se utilizan para tratar el cáncer, el dolor y las dolencias cardíacas en pacientes. “Siempre tenemos en el fondo de nuestras mentes que la producción está ahí para atender a los pacientes, y no es solo por el bien de la tecnología o de cualquier organización”, señala Becker. Es por ello que la calidad es su máxima prioridad, seguida de la seguridad del suministro. “Ningún paciente debe quedarse esperando por ninguno de nuestros productos”. Abril 2018

Gloved hand sorting red and white capsules on a tray.