Opcenter Execution Pharma

Arápida con éxito el laboratorio y la producción

Opcenter Execution Pharma permite más que la producción sin papel: es la plataforma digital en constante evolución que ayuda a las compañías farmacéuticas a desarrollar y producir nuevos medicamentos y vacunas más rápido que nunca.

El tiempo es precioso y la calidad es esencial

La orquestación del desarrollo y la producción en la industria farmacéutica requiere un potente sistema de ejecución de fabricación (MES). Opcenter Execution Pharma integra a la perfección la funcionalidad MES, la automatización y los sistemas de planificación de recursos empresariales (ERP). Le permite agilizar los procesos y las operaciones en pleno cumplimiento de las regulaciones gracias a la fabricación completa sin papel y el registro electrónico completo de lotes. En resumen: es la herramienta decisiva para una mayor competitividad.

Diseñar, ejecutar y revisar a lo largo de todo el ciclo de vida

Diseñe, guíe, controle y revise los ciclos de vida del producto y la producción proporcionando un registro electrónico del lote que detalla con precisión cómo se ha producido un medicamento según lo requieren la FDA, la CFDA y los organismos reguladores europeos.

Diseño

Desarrolle, use y reutilice procesos y subprocesos estándar a través de una herramienta intuitiva. No se requieren conocimientos de TI.

Ejecutar

Benefíciese de una adquisición de datos más rápida y segura gracias a un proceso sin papel guiado y controlado.

Revisión

Hay un solo punto de revisión de toda la información relevante del lote, que en última instancia permite la revisión por excepción.

Todas las funciones que necesita al alcance de su mano

Registros maestros de lotes (MBR)

Flujos de trabajo gráficos, diseño de editor de texto, elementos de trabajo preconstruidos y gestión de parámetros

Gestión de materiales

Proceso de entrada (recepción de mercancías, muestreo, control de calidad), selección y solicitud, seguimiento y rastreo, y proceso de salida (emisión de mercancías, envío)

Pesaje y dispensación

Gestión de báscula y verificación de calibración, 16 métodos de pesaje predefinidos, tolerancia, cálculos de potencia y densidad, entrada/salida de materiales preparados

Integración empresarial

Interfaz con otros sistemas comerciales y de fabricación, conectores estándar, integración con Opcenter APS y Opcenter Laboratory

Registro electrónico de lotes

Guía e instrucciones electrónicas, compatibles con el entorno táctil, control en tiempo real, gestión de desviaciones y liberación por excepción

Administración de equipos

Clases y propiedades, fijo, móvil, de un solo uso o reutilizable, configuración avanzada del ciclo de vida, libro de registro del equipo

Empaquetado

Instrucciones de gestión de línea, control de calidad en proceso, reposición de materiales, cálculo de concordancia y conciliación

Integración de automatización

Cliente OPC y OPC UA, integración de la lista de tareas MES en HMI, integración nativa con SIMATIC PCS7 y SIMATIC Batch

eBr en la nube

Proporcionar eBR como un servicio administrado

El objetivo para futuras versiones de nuestro eBR Apps Suite es proporcionar servicios y aplicaciones eBR. Queremos que la implementación de un sistema de registro por lotes sin papel sea más asequible a través de una infraestructura basada en la nube. Además, vamos a permitirle crear nuevas aplicaciones con una plataforma de desarrollo de aplicaciones de código bajo.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Descubra, qué hay de nuevo en Opcenter Execution Pharma

El software Opcenter Execution Pharma (EX PH) admite cambios rápidos, fabricación sin papel y producción de calidad constante. Integra el sistema de ejecución de fabricación (MES) con el sistema de control distribuido (DCS), acelerando el diseño, ejecución y revisión de los pasos de fabricación. Opcenter EX PH 2025, parte de Siemens Xcelerator, permite a los usuarios regular y administrar procesos sin procedimientos o documentos en papel. Con Opcenter EX PH, puede configurar y aprovechar fácilmente la funcionalidad lista para usar (OOTB) para facilitar los procesos de diseño incluso sin conocimientos específicos de TI.

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