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Gestión de no conformidades

Una no conformidad de fabricación es un suceso inesperado que se produce en el proceso de fabricación y que se desvía de una norma o requisito establecidos.

¿Qué es la gestión de la no conformidad?

Las soluciones de gestión de no conformidades permiten identificar y documentar estos eventos de calidad, aplicar los criterios de riesgo estándar para la clasificación, enrutar los eventos de forma adecuada y hacer cumplir el análisis estructurado de los fallos, la identificación de la causa principal, la cuarentena y la disposición final.

Es importante integrar la gestión de las no conformidades en los sistemas de ejecución de la fabricación para permitir una búsqueda sencilla en las instalaciones o en varias instalaciones, encontrar la obra en proceso (WIP) afectada, pasar por la revisión e investigación y, a continuación, tomar las medidas adecuadas.

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Beneficios de la gestión de la no conformidad

Centrarse en la prevención

Reconozca y reaccione automáticamente ante los eventos de calidad, lo que facilita el análisis estructurado de los fallos, la identificación de la causa principal y la aplicación de las medidas de contención para ofrecer alertas tempranas y visibilidad en tiempo real.

Simplifique el cumplimiento

Permitir una búsqueda y una trazabilidad sencillas en las instalaciones, aplicar procesos estructurados para identificar y resolver las no conformidades y proporcionar datos completos para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad.

Reducir el coste de la calidad

Identificar, documentar y resolver los problemas de fabricación. Minimizar las repeticiones y el desecho, evitar las retiradas de productos y avisar anticipadamente sobre las operaciones para optimizar los procesos y la utilización de los recursos.

Desafíos durante el proceso de fabricación

Puede haber muchos desafíos durante el proceso de fabricación, especialmente en lo que respecta a los productos, materiales y componentes no conformes. Estas no conformidades podrían provocar modificaciones y raspados, retiradas de productos y una disminución de la productividad. Hágase las siguientes preguntas pertinentes sobre las no conformidades en su entorno de fabricación:

  • ¿Cuánto tiempo tarda en encontrar, analizar y resolver los problemas de fabricación?
  • ¿Está seguro de que ha resuelto el problema?
  • ¿Es recurrente?
  • ¿Cómo implementa y hace cumplir las medidas preventivas?
  • ¿Tiene los datos necesarios para identificar las no conformidades?

Los sistemas de gestión de no conformidades responden a estas preguntas

Los sistemas de gestión de no conformidades responden a estas preguntas mediante el reconocimiento y la reacción automáticos a los eventos de no conformidad, como las desviaciones en los procesos, los materiales y los resultados de las pruebas. Aplican el análisis estructurado de los fallos, la identificación de la causa principal, la cuarentena y la disposición final (publicación, modificación, desecho, etc.). Estos sistemas también proporcionan a los fabricantes datos completos para ofrecer alertas tempranas y visibilidad en tiempo real de las operaciones para evitar fugas de calidad.

Es importante integrar la gestión de la no conformidad en sistemas de ejecución de fabricación para poder buscar fácilmente en los centros o en varios centros, encontrar el trabajo en proceso (WIP) afectado, guiarlo a través de la revisión e investigación y, a continuación, tomar las medidas adecuadas. Cuando los sistemas están estrechamente integrados, se toman medidas directamente contra el material afectado por un evento no conforme.

Para mejorar la calidad de los productos, los materiales y procesos de fabricación no conformes deben ser fácilmente visibles, aplicables, fáciles de analizar y rastreables hasta sus orígenes. Es importante identificar y contener los productos y los eventos de producción rápidamente para reducir los costes de calidad. Las soluciones de gestión de no conformidades permiten identificar y documentar eventos de calidad de cualquier fuente de producción de la empresa y aplican los criterios de riesgo estándar para clasificar y enrutar los eventos de forma adecuada.

Las soluciones configurables de gestión de la no conformidad incluyen:

Identificación - Esto permite a las organizaciones optimizar el registro y la gestión de todo tipo de eventos de producción y productos desde uno o varios sitios en un sistema centralizado

Documentación - Los formularios web permiten documentar diferentes tipos de casos de no conformidad en uno o varios sitios

Evaluación - Clasificación exhaustiva de las conformidades que se originan en uno o varios sitios

Análisis de la causa principal - Colaboración entre diferentes empleados de uno o varios sitios para realizar el análisis de la causa principal. Se accede fácilmente a los datos contextuales y se recuperan para su análisis

Contención - La aplicación de las actividades de contención garantiza que el material no conforme esté controlado y se evite su uso indebido

Disposición - Las actividades de eliminación aprobadas, como el desecho, la reparación y el uso tal como están, se pueden aplicar sistemáticamente en el sistema de producción, garantizando resultados eficaces y eficientes

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