El registro maestro de lotes tiene como objetivo garantizar que los fabricantes utilizan los ingredientes y los procesos correctos en la secuencia correcta para fabricar el producto tal como está diseñado. El resultado clave es que las características y el rendimiento del producto son los mismos de un lote a otro. Históricamente, el registro maestro del lote se generaba y mantenía en papel. El uso del software de registro maestro de lotes para crear y gestionar un registro maestro de lotes electrónico obtiene numerosas ventajas: accesibilidad, control de versiones más fácil, oportunidades de hacer cumplir la normativa, menos errores y mayor eficacia, por nombrar algunas. El software de registro de lotes maestros forma parte de un sistema de ejecución de fabricación (MES) y se integra perfectamente con la gestión del flujo de trabajo del MES. Esta integración agiliza las operaciones de producción por lotes. El registro maestro del lote lo crea el personal técnico correspondiente. El software MBR permite a estas personas diseñar, ejecutar, revisar y publicar de manera eficiente el registro maestro de lotes de cada producto y tamaño de lote. Como su nombre indica, el registro maestro de lotes (o registro maestro de producción o fórmula maestra de fabricación) establece la fabricación planificada de un producto. Para cada lote que siga al registro maestro de lotes, un registro electrónico de lotes (eBR) se produce. Lo que establece el registro maestro de lotes es lo que se espera que suceda; el registro electrónico de lotes documenta lo que realmente ocurrió en la producción de un lote individual: el lote de material, el equipo específico y los operadores involucrados, la duración de cada paso, los resultados de las muestras y las pruebas, etc.
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