Integrar la calidad de fabricación
Los flujos de trabajo y los procesos empresariales basados en las mejores prácticas del sector deberían ser la base de la calidad de fabricación en cada paso del proceso de fabricación. Estas mejores prácticas son procesos de fabricación a prueba de errores para garantizar que cada paso se ejecuta correctamente, con datos completos y totalmente rastreables.
Garantizar la conformidad
El mejor camino hacia la calidad es evitar que se produzcan problemas y errores. Para cumplir con los requisitos de conformidad, los sistemas de calidad de fabricación deben hacer cumplir automáticamente el uso únicamente de los procesos, materiales, equipos, herramientas y operadores aprobados, antes de poder realizar cualquier paso. Estos sistemas también garantizan que todas las pruebas de procesos y productos se ejecutan y que los resultados cumplen con las especificaciones. Los sistemas de calidad de fabricación crean automáticamente los registros tal como se fabrican que detallan los procesos, el material, el equipo, las herramientas, los operadores y los resultados de las pruebas con marcas de tiempo y firmas electrónicas.
En caso de que se produzca alguna desviación en los resultados, el sistema de calidad de fabricación debería reaccionar a los eventos de calidad. Además, estos sistemas deben aplicar el análisis estructurado de los fallos, la identificación de la causa principal, la cuarentena y la disposición final (lanzamiento, reprocesamiento, desecho, etc.) para garantizar la calidad de fabricación en toda la empresa. Desde el momento en que se produce una desviación hasta la eliminación, se deben generar informes de no conformidad de fabricación para proporcionar una trazabilidad electrónica completa y enlaces a las causas principales de los problemas de calidad de fabricación. Estos informes deben crearse inmediatamente, cuando la información sobre la calidad del producto esté más fácilmente disponible, proporcionando visibilidad y control del material afectado e impidiendo que los productos con números pendientes se procesen más allá de un paso designado, se emitan o se combinen con otros productos, o se envíen al stock terminado o al cliente.
Acción correctiva/preventiva (CAPA)
Gestión de medidas correctivas y preventivas es fundamental para la calidad de fabricación. En consecuencia, los fabricantes están adoptando medidas para incorporar sistemas de seguimiento de las acciones correctivas y preventivas de ciclo cerrado que permitan identificar, abordar y resolver rápidamente los problemas de calidad de fabricación mediante la integración con los inestimables datos de los sistemas de calidad de la fabricación. Los sistemas juntos facilitan la investigación de los problemas de calidad de la fabricación, como las no conformidades, las quejas de los clientes, los incidentes o las discrepancias. Los flujos de trabajo de notificación y acción preventiva y correctiva en tiempo real permiten a los fabricantes comunicarse de manera eficiente con todas las partes afectadas para agilizar las actividades de colaboración y resolver los problemas de forma rápida y eficaz. Las funciones de elaboración de informes proporcionan visibilidad en tiempo real de las tendencias de fabricación y los problemas de gestión de la calidad, lo que permite a los fabricantes tomar medidas rápidas para resolver los problemas y garantizar un control total de calidad en todos los procesos de fabricación.
Cada vez más, la calidad de fabricación se ve como un imperativo estratégico para la empresa de fabricación. El cliente, cuyas expectativas de calidad han alcanzado niveles sin precedentes, es el máximo árbitro de la calidad. El valor, la satisfacción y las preferencias están influenciados por muchos factores a lo largo de las experiencias de compra, propiedad y servicio del cliente con un producto. Como tal, la calidad de fabricación debe ser sensible a los requisitos actuales y en evolución de los clientes y del mercado, y debe tener en cuenta los factores que impulsan la satisfacción del cliente. También debe tener en cuenta el desarrollo tecnológico y cómo puede afectar y servir a los usuarios finales de los productos manufacturados, así como al propio fabricante.