En la fabricación, la trazabilidad de los lotes está fácilmente disponible. Acceso al historial completo de todos los lotes, lotes y unidades serializadas fabricados, que abarcan la producción en varias plantas. Incluye los materiales consumidos, los procesos y el equipo utilizados, los datos paramétricos y de calidad recopilados, las excepciones, las modificaciones, las fechas y horas y las firmas electrónicas.
Un registro de auditoría completo tal como se fabricó que abarque todas las actividades de toda la cadena de suministro proporciona inteligencia de trazabilidad de los lotes que permite correlacionar los resultados de las pruebas y los datos de campo con los componentes, los equipos, los procesos y los operadores, lo que mejora drásticamente el análisis de la causa principal y conduce a una contención y una resolución adecuadas.
La trazabilidad de los lotes fabricados y los lotes de unidades serializadas incluye las «5 M», es decir, el material, (hu) el hombre, la máquina, el método y la medición. Se corresponden con registros con fecha y hora de los materiales consumidos, las firmas electrónicas de los operadores, el equipo y las herramientas utilizados, los procesos y las excepciones y los datos paramétricos y de calidad recopilados.
La trazabilidad de los lotes en forma de registros electrónicos del historial de lotes (eLHR) tal como se fabricó, registros del historial de dispositivos electrónicos (eDHR), registro electrónico de lotes (eBR) y los viajeros se pueden buscar completamente (hacia adelante y hacia atrás), lo que permite analizar «dónde se utilizan» y «correlación». Al configurar estas búsquedas, el usuario puede:
- Consulte los datos necesarios para determinar rápidamente la correlación entre los materiales, los procesos, las personas y el tiempo
- Aísle los lotes y materiales afectados (y solo a los afectados) para contenerlos, modificarlos, investigarlos u otras acciones
- Mejore el análisis de la verdadera causa raíz y tome medidas correctivas y preventivas eficaces
La trazabilidad óptima y detallada de los lotes incorpora el seguimiento y la localización de varios niveles para una máxima visibilidad, por ejemplo, por lote, número de serie, etc., así como en combinaciones de estos.
Una base de datos de trazabilidad de lotes con fácil búsqueda proporciona un análisis rápido de la correlación y sustituye la carga del ensayo y error de ingeniería manual. Se pueden emplear dos tipos de trazabilidad de los lotes, la trazabilidad hacia adelante o donde se utilice y la trazabilidad hacia atrás o por correlación.
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