Los fabricantes deben observar y aplicar varios estándares, métodos y sistemas en el día a día, y la ISO 9001 ocupa un lugar central entre ellos. De hecho, normas como la IATF 16949 hacen referencia a la ISO 9001, por lo que los fabricantes que cumplan con la IATF 16949 también deben cumplir con la IS0 9001. Muchos fabricantes de equipos originales consideran que la certificación ISO 9001 es un elemento esencial para la aprobación de un vendedor o un proveedor.
Debido a su actualización más reciente, la norma se denomina específicamente ISO 9001:2015. Esta revisión sustituye a la ISO 9001:2008 y aplica la norma a una gama más amplia de sectores. Uno de los cambios más importantes en la norma en la versión de 2015 es que el modelo de sistema de gestión de calidad ISO 9001 se basa en las opiniones de los clientes y en las de los organismos reguladores, los departamentos internos, la comunidad circundante y otras partes interesadas.
Los fabricantes utilizan el software ISO 9001 para demostrar el cumplimiento de la ISO 9001. Esto requiere una auditoría, documentada en un informe, para comprobar que el fabricante ha implementado y mantiene un SGC que cumple con la norma ISO 9001.
En lugar de especificar los requisitos para el producto o el proceso en sí, la ISO 9001 establece buenas prácticas de gestión que se traducen en una calidad uniforme para cualquier producto o servicio al que se aplique. Como parte de estas buenas prácticas de gestión, la ISO 9001:2015 exige que la alta dirección de la empresa demuestre su liderazgo en la implementación del SGC ISO 9001, incluida la integración proactiva del SGC en sus actividades diarias.
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