Si bien «calidad asistida por ordenador» a veces se usa indistintamente con «sistema de gestión de la calidad», el software de preguntas frecuentes a veces se refiere a un subconjunto de Funciones de QMS. En concreto, el software QMS incluye la planificación de la calidad o la planificación avanzada de la calidad del producto (APQP), la mejora continua de la calidad a lo largo del ciclo de vida del producto y el aseguramiento o control de calidad durante la producción. El software de preguntas frecuentes se centra en esto último.
Los fabricantes deben implementar métodos y actividades de calidad en sus procesos principales para lograr la calidad deseada de los productos y procesos. Según su definición más amplia, la calidad asistida por ordenador se compone de:
- Software de planificación de calidad para las fases de diseño e ingeniería de los productos.
- Software de control de calidad para la adquisición de materias primas, componentes o conjuntos complejos de los proveedores.
- Software de control de calidad para gestionar los datos de calidad durante la fabricación del producto. En todas las fases del ciclo de vida del producto, el software de calidad asistido por ordenador contribuye a la optimización de los procesos, a la coherencia de la calidad y a la documentación completa del historial de calidad del producto.
En el espacio de fabricación regulado actual, el software de calidad asistido por ordenador también debe cumplir con las directrices y normas internacionales, como la ISO 9001, la IATF 16949 (automoción), la IAQG 9100 (aeroespacial), el IRIS (ferrocarril), la FDA 21 CFR parte 11 (alimentos y medicamentos) y el GMP/GLP (laboratorios, industrias de procesos).
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