¿Por qué Acelerar el tiempo de comercialización mediante la calidad desde el diseño?
... permite hacer previsiones fiables con las que se puede mejorar continuamente la calidad y la eficacia del proceso
-Diseñar, analizar y controlar los procesos de fabricación de productos farmacéuticos
-Gestión integrada de datos PAT
-Conexión de analizador estándar, recopilación de datos y control de instrumentos
-Comunicación bidireccional con analizadores de procesos para el 21CFR11
-Supervisión en línea para garantizar el funcionamiento dentro de las especificaciones.
-Capacidades fuera de línea: interacción bidireccional con varias herramientas de modelado
-Permitir los procesos de calidad por diseño (QbD).
-Tecnología SIMATIC SIPAT
Ventajas
- El tiempo de comercialización se redujo un 90%.
- Aumento del 33% en la capacidad del sistema.
- Reducción de hasta un 20% en los costes de producción.
- Gestión central de datos PAT
- Apoyar el desarrollo de procesos basado en el QBD de forma estructurada
- Predicción y monitorización de la calidad en tiempo real
- Habilitar la publicación en tiempo real
- Reducir la chatarra y la repetición de trabajos
- Reducir el tiempo de desarrollo y producción
- Parte de las iniciativas de Digital Twin
- Cumplimiento con las GMP y la FDA
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Información y recursos adicionales
Requisitos previos
Ninguna