Digital Equipment eLogbook

Opcenter Equipment Logbook - Integration and customization impulsado por OYTEC

At OYTEC, we put the experience and knowledge of our human capital at customer service, offering the best solution to their needs in line with the business objectives: Desire to establish a close and lasting Partner relationship with our customers based on mutual trust, joint work and service excellence. Taking into account human capital as a differential element. Systems will be designed and developed to help people and encourage their creativity. Offering solutions on the premise of specialization as the basis of our experience and knowledge. Mainly in GMP & FDA Compliance environments.

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¿Por qué Gestión digital del estado y el mantenimiento de los equipos?

Sustituya los registros de papel por un eLogbook digital de equipos que cumpla con las normas. Diseñada para la TI y las operaciones farmacéuticas, nuestra solución captura los eventos de los equipos en tiempo real del SCADA y se integra de forma nativa con Opcenter Execution Pharma (eBR). Los registros de auditoría seguros mejoran la trazabilidad y reducen los errores. OYTEC personaliza la integración de Active Directory para mejorar la seguridad y ofrece datos contextualizados para ayudar a tomar decisiones operativas y de mantenimiento más inteligentes.

eLogbook detalla la interfaz en la pantalla del ordenador

Ventajas

Sustituya los cuadernos de bitácora en papel para eliminar los registros manuales y evitar errores de transcripción.
Garantice una trazabilidad total con registros de auditoría seguros que registren todos los eventos y cambios de estado.
Capture automáticamente los datos del equipo en tiempo real para reducir la dependencia del operador.
Contextualice la información vinculándola directamente a los estados de los pedidos, los lotes, los usuarios y los equipos.
Genere datos procesables para el análisis del tiempo de inactividad y la mejora operativa continua.

Funcionalidades destacadas

Ilustración de la cadena de suministro farmacéutica

Garantizar la trazabilidad y el cumplimiento totales

Haga un seguimiento de cada suceso del equipo, cambio de estado y acción del usuario con un registro de auditoría seguro y con fecha y hora. Logre una visibilidad operativa total y cumpla con los requisitos reglamentarios de GMP en materia de integridad de datos y registros electrónicos.

Ilustración de los elementos de la interfaz de software

Estandarizar la documentación digitalmente

Sustituya los libros de registro en papel inconsistentes por registros digitales uniformes. Nuestra solución aplica formatos de entrada de datos e informes coherentes en toda la planta, lo que elimina los errores de transcripción manual y mejora la precisión de los datos.

Ilustración del proceso de investigación farmacéutica

Permitir el apoyo automatizado a la toma de decisiones

Ofrezca a los operadores alertas y acciones guiadas en tiempo real. El sistema activa flujos de trabajo predefinidos en función del estado o los eventos del equipo, lo que garantiza decisiones operativas más rápidas y fiables sin ambigüedades.

Ilustración de una red tecnológica isométrica

Integrarse con los sistemas principales de la planta

Conecte el eLogbook de forma nativa con Opcenter Execution Pharma, Active Directory para la gestión de usuarios y los PLC para la captura automática de datos. Cree una fuente fiable única y unificada para todos los datos relacionados con los equipos.

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