Utilice la fabricación basada en el registro maestro de lotes (MBR)
Asegúrese de registrar todos los detalles de su operación de producción con nuestro enfoque basado en el registro del lote maestro. Nuestro MES para productos farmacéuticos permite planificar minuciosamente su proceso de documentación, incluida la definición del producto, los requisitos de recursos, las definiciones de los procesos, los planes de gestión de la calidad y los procedimientos de revisión y publicación de los lotes. El MBR incorpora valores directamente de la receta automatizada.

Optimice la ejecución de fabricación que cumple plenamente con las normas
Optimice los procesos de fabricación por lotes para que cumplan plenamente con las normas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de buenas prácticas de fabricación (GMP) de los Estados Unidos. Opcenter Execution Pharma le ayuda a optimizar la disponibilidad de los recursos, como la orientación al usuario, la asignación de equipos y los procedimientos operativos estándar. Controla sistemáticamente la ejecución en todas las etapas, ya sean las operaciones humanas o las operaciones controladas por la capa de automatización.

Aproveche la gestión de registros de lotes sin papel
Simplifique la gestión del registro de lotes proporcionando un único punto de almacenamiento y acceso a todos los documentos relacionados con los lotes. La gestión sin papel por parte de nuestro MES para productos farmacéuticos reduce el tiempo y el esfuerzo dedicados a la preparación, el mantenimiento, la revisión y la publicación de los registros de lotes, y minimiza el tiempo necesario para acceder a la información del MBR. El sistema facilita la revisión del registro de lotes por excepción, lo que se traduce en lanzamientos de productos más rápidos y eficaces.

Disfrute de una verdadera fabricación sin papel
Utilice una única interfaz para gestionar todos los procesos regulados sin procedimientos ni documentos en papel. Opcenter Execution Pharma permite la integración nativa con el sistema de control de producción, lo que reduce la complejidad y facilita las configuraciones. También proporciona una navegación más fácil y eficaz para el personal de operaciones, así como un punto de revisión centralizado para las alarmas, los eventos y los informes.