Procesos de fabricación a prueba de errores
Aproveche el análisis inteligente de datos del sistema Opcenter Execution MD&D para obtener información sobre la fabricación que conduzca a mejoras de calidad y costes. Nuestra solución MES de tecnología médica estandariza los datos del taller y captura digitalmente los conocimientos de fabricación, lo que permite a su empresa pasar de gestionar los documentos (a menudo siguen en papel) a gestionar las métricas de toda la empresa.
Implantar la fabricación sin papel
Aumente la calidad, la eficiencia y el tiempo de entrega con la gran flexibilidad y la integración optimizada del sistema Opcenter Execution MD&D del diseño, la ingeniería y la fabricación de los productos. Nuestro sistema de ejecución de fabricación (MES) de tecnología médica reduce la probabilidad de que se produzcan retrasos en los productos, errores imprevistos y fallos de campo, especialmente en el caso de la introducción de nuevos productos (NPI).
Utilice la autoauditoría de EDHR y EBR
Garantice el cumplimiento de la normativa de forma automática y con una precisión fiable. Opcenter Execution MD&D genera automáticamente registros históricos de dispositivos (eDHR) y registros electrónicos de lotes (eBR), lo que refuerza los procesos de producción y captura toda la información asociada a los registros de producción tal como están construidos. La autoauditoría de los EDHR y los EBR permiten detectar errores y proporcionan visibilidad en tiempo real para producir productos de calidad uniforme.
Gestione las buenas prácticas de fabricación y el cumplimiento de la normativa
Haga frente a los desafíos de los reglamentos y estándares en constante cambio con un MES de tecnología médica que se mantenga al día. El reglamento de la Unión Europea para dispositivos médicos (EU MDR) y el programa Casos a favor de la calidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos están encabezando una transformación mundial de los reglamentos de MD&D y las buenas prácticas de fabricación. La fabricación y la documentación sin papel de nuestra solución facilitan su cumplimiento.
Acelere la gestión de la configuración y los cambios
Adáptese rápidamente a los cambios exclusivos de la industria del MD&D, como el Internet de las cosas médicas (IoMT), la medicina personalizada, la atención basada en el valor y los modelos de pruebas del mundo real. Innove con confianza para lograr un NPI oportuno, como los dispositivos conectados, las tecnologías portátiles y los dispositivos como servicio. Opcenter Execution MD&D admite cambios rápidos de producción para productos complejos y lotes o lotes más pequeños.
