Avari MX

¿Por qué Sistema de gestión de la información reglamentaria para tecnología médica e IVD?

AvariMX está diseñado para gestionar de forma centralizada la información reglamentaria mundial, los registros, las aprobaciones y los plazos de los productos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Estructura los flujos de trabajo de presentación, garantiza la continuidad de los datos y los procesos y proporciona una transparencia total de la cartera mediante paneles y análisis claros. Los fabricantes obtienen una única fuente de información confiable, reducen los riesgos de cumplimiento y se mantienen preparados para las auditorías en todo el mundo.

Descripción general del panel de control de AvariMX

Ventajas

La gestión de envíos centraliza el registro de productos por mercado, vinculando las versiones o los grupos con las aprobaciones y el estado, conectado a la documentación técnica. Proporciona una visibilidad clara del estado, hace un seguimiento de los envíos, activa los recordatorios de renovación y estandariza los flujos de trabajo con plantillas.
La gestión de la eliminación gradual de los productos apoya la planificación y el control estructurados de las suspensiones de los productos. Proporciona una visión central de los productos, los mercados y los plazos afectados, permite el seguimiento de las tareas y responsabilidades y estandariza los procesos de eliminación gradual recurrentes mediante plantillas.
Product Portfolio Insights & Analytics ofrece una visibilidad basada en los datos en toda su cartera. Analice las versiones de los productos, las aprobaciones, las eliminaciones graduales y los mercados a través de paneles, informes y una vista de mapa global claros. Haga un seguimiento de las presentaciones recientes y apoye las decisiones estratégicas con información en tiempo real.
AvariMX funciona integrado con Siemens Teamcenter y TC Medical Device Solution o como una solución independiente. Los datos del producto permanecen en el PLM existente y se referencian digitalmente, lo que evita la duplicación de datos. Complementa los sistemas de creación y PLM, reduce la complejidad y garantiza una colaboración perfecta.

Funcionalidades destacadas

Controle los envíos complejos con facilidad

Gestione los envíos complejos de productos, versiones y mercados de forma estructurada. AvariMX sustituye las hojas de cálculo dispersas por flujos de trabajo guiados y se conecta a los datos existentes. Esto aumenta la transparencia, reduce los errores y acelera el acceso al mercado.

Panel de renovación de licencias para dispositivos médicos

Gestione las renovaciones de forma proactiva

Mantenga los plazos de aprobación bajo control con una supervisión centralizada y recordatorios automáticos. AvariMX hace un seguimiento de las fechas de renovación e inicia los procesos a tiempo, lo que reduce los riesgos de cumplimiento, evita las interrupciones del mercado y alivia la carga de trabajo de su equipo regulador.

Transparencia total en todos los mercados

Obtenga una visión general clara del estado de aprobación, las variantes de los productos y las eliminaciones graduales en los países. Un panel central con visión global muestra qué versión del producto contiene qué estado en cada mercado, lo que simplifica la presentación de informes y permite respuestas de cumplimiento más rápidas.

Vista previa de la plantilla de flujo de trabajo AvariMX

Proteger y reutilizar el conocimiento reglamentario

Documente las decisiones, las responsabilidades y el progreso de la presentación de forma centralizada. Las plantillas estandarizadas guían a los usuarios a través de los procesos, mantienen los conocimientos reglamentarios críticos en el sistema, aceleran la incorporación y garantizan flujos de trabajo coherentes y rastreables.

Aplicaciones del mundo real

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Gestión de envíos

Con AvariMX, obtiene una visibilidad total de la situación de los productos y las normativas en todos los mercados, agiliza los flujos de trabajo de aprobación mediante plantillas y alertas automatizadas y se asegura de que no se incumple ningún plazo ni renovación.

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