Cápsulas rojas y blancas dentro de una máquina.

Productos farmacéuticos más rápidos

Pfizer: Digitalización de la producción para una calidad continua

Los medicamentos de Pfizer, que se necesitan con urgencia para ayudar a las personas a estar sanas y disfrutar de una buena calidad de vida, deben estar disponibles de forma continua para los pacientes de todo el mundo con una calidad constante. Para garantizar que este sea el caso, Pfizer sigue automatizando y digitalización la producción de comprimidos y cápsulas en su planta de Friburgo.

«Estamos avanzando a buen ritmo hacia la Industria 4.0», afirma Michael Becker, director de Ingeniería Global de Pfizer en Alemania. Sin la digitalización, el proyecto actual no habría sido posible.

En la planta de producción de Friburgo, los datos se registran y analizan en miles de millones de puntos cada milisegundo. El sistema de control utiliza los datos, lo que permite responder directamente a los resultados de la medición. «La calidad se mide de forma continua y el sistema de control responde directamente», comenta Becker. No más pruebas en el laboratorio y ni siquiera es necesario tomar muestras. Todo se ejecuta automáticamente.

White pills or capsules on a production line.

Cerca del «sueño de todo farmacéutico»

Becker describe así el sueño de todo farmacéutico: «Se ponen todos los ingredientes al principio del proceso y se obtiene una cápsula acabada al final». Con la tecnología de fabricación continua (CMT), Pfizer está un poco más cerca de hacer realidad ese sueño. La industria de alimentos y bebidas lideró el camino, y los empleados de Pfizer en Groton, Connecticut (EE. UU.), desarrollaron la tecnología de fabricación continua sobre esa base. La CMT se está introduciendo ahora en todo el mundo, incluso en Friburgo.

Hace que la producción sea mucho más rápida y flexible. En los últimos años, Becker ha notado que la demanda de medicamentos fluctúa cada vez más. La sucursal de Pfizer en Friburgo solía necesitar hasta cuatro meses para adaptarse a los cambios de volumen. «Pero gracias a la CMT, ahora podemos hacer un pequeño ajuste para que la planta funcione más rápido o más despacio», afirma Becker. «En otras palabras, puede adaptarse a una nueva situación del mercado en cuestión de minutos».

MES como elemento central

El sistema de ejecución de fabricación (MES) desempeña un papel clave en el proyecto de TI y automatización de la planta de fabricación de Pfizer en Friburgo: constituye el enlace entre el sistema de control de procesos y el sistema Electronic Batch Record (EBR) que documenta la producción electrónicamente, gestiona todos los equipos y las cadenas de procesos e integra todos los sistemas de nivel superior e inferior para formar una solución integral para el registro y el procesamiento de datos.

La solución de automatización se basa en Simatic IT. Para controlar las nuevas unidades de la planta, el equipo del proyecto utilizó potentes controladores Simatic S7 de alta disponibilidad y un SCADA Simatic WinCC sistema para visualizar los procesos. Además de la unidad de servicio de estanterías de la tienda de estanterías altas, que utiliza un Simatic S7-1500 como PLC principal, también se incorporó un transportador vertical en la nueva solución MES para suministrar contenedores a granel y granulados a los equipos del primer y segundo piso. Los sistemas individuales funcionan juntos a la perfección y permiten que los procesos funcionen sin problemas.

Robotic arm on an automated production line.

Logística optimizada

Cuando Pfizer decidió ampliar la producción con una nueva planta continua, también necesitó que los sistemas de transporte de materiales y control de la producción estuvieran en una plataforma uniforme. Esto significaba que muchas etapas de producción y una unidad de servicio de estanterías con 120 espacios para bolsas grandes tenían que integrarse en los sistemas automatizados de automatización de procesos y transporte de materiales. Los nuevos edificios para la fabricación continua también se equiparon con sistemas automatizados para el pesaje y la producción continuos, así como con un sistema electrónico de documentación de procesos.

El medio ambiente también es uno de los ganadores

«Pfizer siempre tiene en cuenta el medio ambiente», afirma Becker. «Adoptamos una visión integral e intentamos incluir sistemas respetuosos con el medio ambiente en nuestros procesos en la medida de lo posible». Solo en este proyecto, el transporte de materias primas por camión se redujo en casi un 50 por ciento. Los sistemas solares térmicos secan el aire necesario para la producción, los LED proporcionan iluminación en todo el edificio y se recupera el calor y la refrigeración resultantes de los procesos.

Trabajar en Alemania como país con salarios altos

Una pregunta que se hace a Becker con frecuencia es si vale la pena invertir en una producción automatizada y digitalizada en un país con salarios altos como Alemania. «Alemania es un país altamente educado», observa. «Nuestros empleados están muy bien calificados para operar y también para entender los sistemas automatizados. Por lo tanto, con un alto nivel de automatización, podemos fabricar con la misma eficiencia aquí que en un país con costes salariales más bajos, quizás incluso más».

Muchos aumentos de eficiencia

Gracias a su nueva solución de automatización y digitalización, Pfizer ahora puede supervisar de forma continua todos los procesos en su sede de Friburgo y, por lo tanto, mejorar aún más sus estándares de calidad. Los procesos son más flexibles que antes y se pueden adaptar mejor a los requisitos actuales. La administración y documentación digital de los procesos también proporcionan información valiosa para mejorar continuamente la eficiencia de la producción en Friburgo. Los datos de los procesos se pueden utilizar para verificar la calidad del proceso y del producto en línea, así como el rendimiento de la planta, mediante indicadores orientados a los procesos. Como resultado, los medicamentos pueden aprobarse y distribuirse con mayor rapidez. Llevando esto un paso más allá, esto también significa que las tecnologías y los procesos en diferentes lugares se pueden analizar y comparar entre sí, un aspecto importante para una empresa que opera a nivel mundial. Además, se pueden desarrollar nuevos productos y procesos de forma conjunta y llevarlos a la madurez del mercado.

Producción fluida para los pacientes

Las tabletas y cápsulas de Friburgo se utilizan para tratar el cáncer, el dolor y las enfermedades cardíacas en los pacientes. «Siempre tenemos en mente que la producción está ahí para servir a los pacientes y no solo por el bien de la tecnología o de cualquier organización», señala Becker. Por eso, la calidad es su máxima prioridad, seguida de la seguridad del suministro. «Ningún paciente debe quedarse esperando por ninguno de nuestros productos». abril de 2018

Gloved hand sorting red and white capsules on a tray.