Un técnico de laboratorio con equipo de protección examina los frascos en una planta de fabricación de productos farmacéuticos.

Opcenter Execution Pharma

La plataforma para ganar la carrera contrarreloj proporciona registros electrónicos de lotes (eBR) para la industria farmacéutica.

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Acelerar con éxito el laboratorio y la producción

Opcenter Execution Pharma permite algo más que la producción sin papel: es la plataforma digital en constante evolución que ayuda a las compañías farmacéuticas a desarrollar y producir nuevos fármacos y vacunas más rápido que nunca.

El tiempo es precioso y la calidad es esencial

La orquestación del desarrollo y la producción en la industria farmacéutica requiere un sistema de ejecución de fabricación (MES) potente. Opcenter Execution Pharma integra a la perfección la funcionalidad MES, la automatización y los sistemas de planificación de recursos empresariales (ERP). Le permite agilizar los procesos y las operaciones cumpliendo plenamente con la normativa gracias a la fabricación completa sin papel y al registro electrónico completo de los lotes. En resumen: es la herramienta decisiva para una mayor competitividad.

Diseñar, ejecutar y revisar a lo largo de todo el ciclo de vida

Diseñe, guíe, controle y revise los ciclos de vida del producto y la producción proporcionando un registro electrónico de lotes que detalle con precisión cómo se ha producido un medicamento, según lo exigen la FDA, la CFDA y los organismos reguladores europeos.

Diseño

Desarrolle, utilice y reutilice procesos y subprocesos estándar a través de una herramienta intuitiva. No se requieren conocimientos de TI.

Ejecutar

Benefíciese de una adquisición de datos más rápida y segura gracias a un proceso guiado y controlado sin papel.

Reseña

Hay un único punto de revisión de toda la información relevante del lote que, en última instancia, permite la revisión por excepción.

Todas las funciones que necesita al alcance de la mano

Registros maestros de lotes (MBR)

Flujos de trabajo gráficos, diseño de editores de texto, elementos de trabajo prediseñados y gestión de parámetros

Gestión de materiales

Proceso de entrada (recepción de productos, muestreo, control de calidad), recogida y solicitud, seguimiento y localización y proceso de salida (emisión de productos, envío)

Pesar y dispensar

Gestión y comprobación de calibración de la báscula, 16 métodos de pesaje predefinidos, cálculos de tolerancia, potencia y densidad, entrada y salida de materiales preparados

Integración empresarial

Interfaz con otros sistemas empresariales y de fabricación, conectores estándar, integración con Opcenter APS y Opcenter Laboratory

Registro electrónico de lotes

Instrucciones orientativas e electrónicas, compatibles con el entorno táctil, el control en tiempo real, la gestión de desviaciones y la publicación por excepción

Gestión de equipos

Clases y propiedades, fijas, móviles, de un solo uso o reutilizables, configuración avanzada del ciclo de vida, libro de registro de equipos

Embalaje

Instrucciones de gestión de línea, control de calidad en proceso, reabastecimiento de material, cálculo de concordancia y conciliación

Integración de automatización

Cliente OPC y OPC UA, integración de la lista de tareas MES en la HMI, integración nativa con SIMATIC PCS7 y SIMATIC Batch

eBr en la nube

Proporcionar eBR como servicio gestionado

El objetivo para las futuras versiones de nuestra suite de aplicaciones de eBR es ofrecer servicios y aplicaciones de eBR. Queremos que el despliegue de un sistema de registro de lotes sin papel sea más asequible mediante una infraestructura basada en la nube. Además, vamos a permitirle crear nuevas aplicaciones con una plataforma de desarrollo de aplicaciones con poco código.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Descubra las novedades de Opcenter Execution Pharma

El software Opcenter Execution Pharma (EX PH) admite cambios rápidos, una fabricación eficiente sin papel y una calidad de salida uniforme. Integra el sistema de ejecución de fabricación (MES) con el sistema de control distribuido (DCS), lo que acelera el diseño, la ejecución y la revisión de las etapas de fabricación. El Opcenter EX PH 2025, que forma parte de Siemens Xcelerator, permite a los usuarios regular y gestionar los procesos sin procedimientos ni documentos en papel. Con Opcenter EX PH, puede configurar y aprovechar fácilmente las funciones listas para usar (OOTB) para facilitar los procesos de diseño incluso sin conocimientos de TI específicos.

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