Skip to main content
Αυτή η σελίδα εμφανίζεται με χρήση αυτόματης μετάφρασης. Προβολή στα Αγγλικά;

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma τροφοδοτείται από OYTEC

Στην OYTEC, βάζουμε την εμπειρία και τη γνώση του ανθρώπινου δυναμικού μας στην εξυπηρέτηση πελατών, προσφέροντας την καλύτερη λύση στις ανάγκες τους σύμφωνα με τους επιχειρηματικούς στόχους: Επιθυμία να δημιουργήσουμε μια στενή και διαρκή σχέση Συνεργάτη με τους πελάτες μας βασισμένη στην αμοιβαία εμπιστοσύνη, την κοινή εργασία και την αριστεία εξυπηρέτησης. Λαμβάνοντας υπόψη το ανθρώπινο κεφάλαιο ως διαφορικό στοιχείο. Τα συστήματα θα σχεδιαστούν και θα αναπτυχθούν για να βοηθήσουν τους ανθρώπους και να ενθαρρύνουν τη δημιουργικότητά τους. Προσφέροντας λύσεις με βάση την εξειδίκευση ως βάση της εμπειρίας και των γνώσεων μας. Κυρίως σε περιβάλλοντα συμμόρφωσης GMP & FDA.

Ανακαλύψτε OYTEC

Γιατί Ευφυΐα παραγωγής σε πραγματικό χρόνο για φαρμακευτικά προϊόντα?

Οι φαρμακευτικοί κατασκευαστές που εκτελούν το Opcenter Execution δημιουργούν πλούσια δεδομένα παραγωγής, αλλά δεν έχουν ορατότητα σε πραγματικό χρόνο για να ενεργήσουν σε αυτά. Η OYTEC επιλύει αυτό το πρόβλημα αναπτύσσοντας το Opcenter Intelligence με πίνακες ελέγχου που έχουν επικυρωθεί από GXP για OEE, ανάλυση παρτίδων, Golden Batch και CPV, επιτρέποντας στις ομάδες λειτουργιών και ποιότητας να μειώσουν τις αποκλίσεις παρτίδων, να μειώσουν τον μη προγραμματισμένο χρόνο διακοπής λειτουργίας και να επιταχύνουν την έκδοση QA, χωρίς να προσθέτουν κίνδυνο συμμόρφωσης.

Οφέλη

  • Συνδέστε τα υπάρχοντα δεδομένα MES σε ζωντανούς πίνακες ελέγχου χωρίς προσαρμοσμένη ανάπτυξη.
    Οι εξατομικευμένοι σύνδεσμοι για το Opcenter Execution Pharma παρέχουν ορατότητα OEE, απόδοση και χρόνο διακοπής λειτουργίας από την πρώτη μέρα, επιταχύνοντας τον χρόνο απόδοσης.
  • Γεφυρώστε το χάσμα μεταξύ παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου.
    Συνδέοντας το Opcenter Execution Pharma με το υπάρχον LIMS σας, αυτή η λύση παρέχει μια ενοποιημένη προβολή της εκτέλεσης παρτίδων και των εργαστηριακών αποτελεσμάτων, επιταχύνοντας την ανάλυση βασικών αιτιών για αποκλίσεις ποιότητας.
  • Προσδιορίστε τις παρτίδες με τις καλύτερες επιδόσεις και χρησιμοποιήστε τις ως βάση βάσης.
    Τα αναλυτικά στοιχεία Golden Batch βοηθούν τις ομάδες λειτουργιών να κατανοήσουν ακριβώς πώς φαίνεται το καλό, επιτρέποντάς τους να βελτιστοποιήσουν τις παραμέτρους και να αναπαράγουν την επιτυχία με συνέπεια.
  • Ελαχιστοποίηση φόρτου εργασίας συμμόρφωσης.
    Η OYTEC παρέχει ένα πλήρες πακέτο επικύρωσης ευθυγραμμισμένο με το GAMP 5, που καλύπτει την τεκμηρίωση IQ, OQ και PQ. Η λύση είναι έτοιμη για έλεγχο σύμφωνα με το FDA 21 CFR Μέρος 11 και το Παράρτημα GMP της ΕΕ 11 απευθείας από την έναρξη λειτουργίας.
  • Συγκεντρώστε τους KPI από πολλές γραμμές παραγωγής ή τοποθεσίες σε μία ενιαία προβολή.
    Το Opcenter Intelligence Cloud υποστηρίζει παγκόσμια ορατότητα σε ολόκληρη την επιχείρηση χρησιμοποιώντας το διεθνές πρότυπο ISA-95 ως θεμελιώδες μοντέλο δεδομένων.

Διακεκριμένες δυνατότητες