Γιατί Επιτάχυνση του χρόνου κυκλοφορίας στην αγορά μέσω της ποιότητας από το σχεδιασμό?
... επιτρέπει αξιόπιστες προβλέψεις με τις οποίες η ποιότητα και η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας μπορούν να βελτιώνονται συνεχώς
-Σχεδιασμός, ανάλυση και έλεγχος διαδικασιών παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων
-Ολοκληρωμένη διαχείριση δεδομένων PAT
- Τυπική σύνδεση αναλυτή, συλλογή δεδομένων & έλεγχος οργάνων
- Αμφίδρομη επικοινωνία με αναλυτές διεργασιών για 21CFR11
-Ηλεκτρονική παρακολούθηση για τη διασφάλιση της λειτουργίας εντός των προδιαγραφών.
- Δυνατότητες εκτός σύνδεσης: αμφίδρομη αλληλεπίδραση με πολλαπλά εργαλεία μοντελοποίησης
-Ενεργοποίηση διαδικασιών ποιότητας βάσει σχεδιασμού (QbD).
-Τεχνολογία SIMATIC SIPAT
Οφέλη
- Ο χρόνος διάθεσης στην αγορά μειώθηκε κατά 90%.
- Αύξηση της χωρητικότητας του συστήματος κατά 33%.
- Μείωση έως και 20% του κόστους παραγωγής.
- Κεντρική διαχείριση δεδομένων PAT
- Υποστήριξη της ανάπτυξης διαδικασιών βασισμένης στο QBD με δομημένο τρόπο
- Πρόγνωση και παρακολούθηση ποιότητας σε πραγματικό χρόνο
- Ενεργοποίηση απελευθέρωσης σε πραγματικό χρόνο
- Μειώστε την απόξεση/επανεπεξεργασία
- Μειώστε το χρόνο ανάπτυξης και παραγωγής
- Μέρος πρωτοβουλιών Digital Twin
- Συμμόρφωση GMP & FDA
Εξερευνήστε πόρους και σχετικά προϊόντα
Πρόσθετες πληροφορίες και πόροι
Προαπαιτούμενα
Κανένα