Χρήση κατασκευής βασικής παρτίδας (MBR)
Βεβαιωθείτε ότι κάθε λεπτομέρεια της παραγωγικής σας λειτουργίας καταγράφεται με την προσέγγιση που βασίζεται στην καταγραφή της κύριας παρτίδας. Το MES μας για φαρμακευτικά προϊόντα υποστηρίζει ενδελεχή προγραμματισμό της διαδικασίας τεκμηρίωσής σας, συμπεριλαμβανομένου του ορισμού του προϊόντος, των απαιτήσεων πόρων, των ορισμών της διαδικασίας, των σχεδίων διαχείρισης ποιότητας και των διαδικασιών ελέγχου και απελευθέρωσης παρτίδων. Το MBR ενσωματώνει τιμές απευθείας από την αυτοματοποιημένη συνταγή.
Βελτιώστε πλήρως συμβατή εκτέλεση κατασκευής
Βελτιστοποιήστε τις διαδικασίες παραγωγής παρτίδων που είναι πλήρως συμβατές με τους κανονισμούς της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP). Το Opcenter Execution Pharma σάς βοηθά να βελτιώσετε τη διαθεσιμότητα πόρων, όπως καθοδήγηση χρήστη, κατανομή εξοπλισμού και τυπικές διαδικασίες λειτουργίας. Ελέγχει συστηματικά την εκτέλεση σε όλα τα στάδια, είτε ανθρώπινες λειτουργίες είτε λειτουργίες που ελέγχονται από το επίπεδο αυτοματισμού.
Αξιοποιήστε τη διαχείριση αρχείων παρτίδας χωρίς χαρτί
Απλοποιήστε τη διαχείριση αρχείων παρτίδας παρέχοντας ένα μόνο σημείο αποθήκευσης και πρόσβαση σε όλα τα έγγραφα που σχετίζονται με τη δέσμη. Η διαχείριση χωρίς χαρτί από το MES μας για φαρμακευτικά προϊόντα μειώνει το χρόνο και την προσπάθεια που δαπανάται για την προετοιμασία, τη συντήρηση, την αναθεώρηση και την κυκλοφορία των αρχείων παρτίδων και ελαχιστοποιεί τον χρόνο που απαιτείται για την πρόσβαση σε πληροφορίες από το MBR. Το σύστημα διευκολύνει την αναθεώρηση της εγγραφής παρτίδας κατά εξαίρεση, με αποτέλεσμα ταχύτερες και πιο αποτελεσματικές κυκλοφορίες προϊόντων.
Απολαύστε την πραγματική παραγωγή χωρίς χαρτί
Χρησιμοποιήστε μια ενιαία διεπαφή για τη διαχείριση όλων των ρυθμιζόμενων διαδικασιών χωρίς διαδικασίες και έγγραφα που βασίζονται σε χαρτί. Το Opcenter Execution Pharma επιτρέπει την εγγενή ενσωμάτωση με το σύστημα ελέγχου παραγωγής, μειώνοντας την πολυπλοκότητα και διευκολύνοντας τις διαμορφώσεις. Παρέχει επίσης ευκολότερη και αποτελεσματικότερη πλοήγηση για το επιχειρησιακό προσωπικό, καθώς και ένα κεντρικό σημείο ελέγχου για συναγερμούς, συμβάντα και αναφορές.
