Διαδικασίες κατασκευής ανθεκτικές σε σφάλματα
Αξιοποιήστε τις έξυπνες αναλύσεις δεδομένων του συστήματος Opcenter Execution MD&D για να αποκτήσετε γνώσεις κατασκευής που οδηγούν σε βελτιώσεις ποιότητας και κόστους. Η λύση medtech MES τυποποιεί δεδομένα από το εργοστάσιο και καταγράφει ψηφιακά την τεχνογνωσία κατασκευής, επιτρέποντας στην εταιρεία σας να μεταβεί από τη διαχείριση εγγράφων (συχνά σε χαρτί) στη διαχείριση μετρήσεων σε ολόκληρη την επιχείρηση.
Εφαρμογή κατασκευής χωρίς χαρτί
Αυξήστε την ποιότητα, την αποδοτικότητα και το χρόνο παράδοσης με τη μεγάλη ευελιξία του συστήματος Opcenter Execution MD&D και την απλοποιημένη ενσωμάτωση του σχεδιασμού, της μηχανικής και της κατασκευής προϊόντων. Το σύστημα εκτέλεσης παραγωγής medtech (MES) μειώνει την πιθανότητα καθυστερήσεων προϊόντων, απρόβλεπτων σφαλμάτων και αστοχιών πεδίου - ειδικά για εισαγωγή νέων προϊόντων (NPI).
Χρησιμοποιήστε αυτοελεγχόμενα EDHR και EBRs
Παρέχετε κανονιστική συμμόρφωση αυτόματα και με αξιόπιστη ακρίβεια. Το Opcenter Execution MD&D δημιουργεί αυτόματα ηλεκτρονικά αρχεία ιστορικού συσκευών (eDHR) και ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας (eBR), επιβάλλοντας τις διαδικασίες παραγωγής και καταγράφοντας όλες τις πληροφορίες που σχετίζονται με τα αρχεία παραγωγής που έχουν κατασκευαστεί. Οι αυτοελεγχόμενες EDHR και οι EBRs εκτελούν έλεγχο σφαλμάτων και παρέχουν ορατότητα σε πραγματικό χρόνο για την παραγωγή σταθερής ποιότητας προϊόντων.
Διαχείριση ορθών πρακτικών κατασκευής και κανονιστικής συμμόρφωσης
Αντιμετωπίστε τις προκλήσεις των συνεχώς μεταβαλλόμενων κανονισμών και προτύπων με ένα MES medtech που συνεχίζει. Οι κανονισμοί της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (EU MDR) και το πρόγραμμα Case for Quality της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ηγούνται ενός παγκόσμιου μετασχηματισμού των κανονισμών MD&D και των ορθών πρακτικών κατασκευής. Η κατασκευή και η τεκμηρίωση χωρίς χαρτί στη λύση μας διευκολύνουν τη συμμόρφωσή σας.
Επιταχύνετε τη διαμόρφωση και τη διαχείριση αλλαγών
Προσαρμόστε γρήγορα στις αλλαγές που είναι μοναδικές για τη βιομηχανία MD&D, συμπεριλαμβανομένου του διαδικτύου των ιατρικών πραγμάτων (IoMT), της εξατομικευμένης ιατρικής, της φροντίδας βάσει αξίας και των μοντέλων πραγματικών αποδεικτικών στοιχείων. Καινοτομήστε με αυτοπεποίθηση για έγκαιρα NPI, όπως συνδεδεμένες συσκευές, φορητές τεχνολογίες και συσκευές ως υπηρεσία. Το Opcenter Execution MD&D υποστηρίζει ταχείες αλλαγές παραγωγής για σύνθετα προϊόντα και μικρότερα μεγέθη παρτίδων ή παρτίδων.
