Ναι, τυπικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:
• Αντίδραση: Σχεδιάστε, εξερευνήστε και βελτιστοποιήστε τις διαδρομές παραγωγής για την αποτελεσματική παραγωγή επιθυμητών μορίων, ελαχιστοποίηση του σχηματισμού παραπροϊόντων και επιτρέψτε την ευρωστία και την ασφάλεια της διαδικασίας.
• Διαχωρισμός υγρών: Σχεδιάστε διαδικασίες διαχωρισμού υγρών για τον καθαρισμό των συνθετικών προϊόντων για μεταγενέστερη επεξεργασία. Εξερευνήστε το σχεδιασμό συστημάτων πολλαπλών φάσεων για να δημιουργήσετε την επιθυμητή καθαρότητα μορίων και την ασφάλεια παραγωγής.
• Κρυστάλλωση και διήθηση: Επιταχύνετε την ανάπτυξη μειώνοντας τον αριθμό των πειραμάτων που απαιτούνται για το σχεδιασμό, τη βελτιστοποίηση και την κλιμάκωση μιας διαδικασίας κρυστάλλωσης. Αξιολογήστε και μετριάστε τους κινδύνους που σχετίζονται με τις ακαθαρσίες. Ενεργοποιήστε το σχεδιασμό διαδικασίας συνεχούς κρυστάλλωσης από παρτίδα.

Ναι, τυπικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:
• Συνεχής τροφοδοσία και ανάμειξη: Σχεδιάστε, εξερευνήστε και βελτιστοποιήστε τις διαδικασίες συνεχούς άμεσης συμπίεσης (CDC). Αξιολογήστε και μετριάστε τους κινδύνους που σχετίζονται με διαταραχές.
• Υγρή και ξηρή κοκκοποίηση: Αποκτήστε προγνωστική ικανότητα ανάπτυξης κόκκων και τελικών βασικών χαρακτηριστικών μοντελοποιώντας το σχηματισμό κόκκων που αποτελούνται από σωματίδια δραστικής ουσίας και έκδοχων.
• Ξήρανση με ψεκασμό και ξήρανση με ρευστό στρώμα: Τα μηχανιστικά μοντέλα επιτρέπουν το σχεδιασμό, την εξερεύνηση και τη βελτιστοποίηση της ικανότητας ξήρανσης και της απόδοσης ενώ πληρούν τις προδιαγραφές του προϊόντος και ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο ρύπανσης και την απώλεια απόδοσης.
• Συμπύκνωση και επικάλυψη δισκίων: Σχεδιάστε, εξερευνήστε και βελτιστοποιήστε το πορώδες δισκίο και την αντοχή εφελκυσμού ως συνάρτηση των παραμέτρων λειτουργίας συμπίεσης και των ιδιοτήτων του υλικού. Χρησιμοποιήστε λιγότερα πειράματα για να χαρακτηρίσετε τον αντίκτυπο των παραμέτρων της διαδικασίας στην αποτελεσματικότητα της επικάλυψης και στη συνολική εμφάνιση του δισκίου.

Ναι, τυπικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:
• Απορρόφηση από το στόμα in vivo: Εξερευνήστε το σχεδιασμό της κλινικής σύνθεσης φαρμακευτικών προϊόντων και επιταχύνετε την κλινική ανάπτυξη σε τομείς όπως η επιλογή υποψηφίων, η ανάλυση κινδύνου και η δημιουργία πρωτοτύπων σκευασμάτων, προβλέποντας με ακρίβεια την απόδοση απορρόφησης από το στόμα στον ανθρώπινο γαστρεντερικό σωλήνα.
• Διάλυση in vitro: Διερεύνηση του σχεδιασμού της κλινικής σύνθεσης φαρμακευτικών προϊόντων και επιτάχυνση της κλινικής ανάπτυξης σε τομείς όπως η επιλογή υποψηφίων, η ανάλυση κινδύνου και η δημιουργία πρωτοτύπων παρασκευής, προβλέποντας με ακρίβεια in vitro διάλυση και καθίζηση (π.χ. USP II και ASD).
• Φαρμακοκινητική: Επιταχύνετε την κλινική ανάπτυξη προχωρώντας ταχύτερα στις ενώσεις με χαμηλότερα ποσοστά αποτυχίας και ελαχιστοποιώντας τις επαναληπτικές αλλαγές στην ανάπτυξη χαρακτηρίζοντας την κατανομή, το μεταβολισμό και την αποβολή στο σώμα μιας εξωτερικά χορηγούμενης φαρμακευτικής ουσίας.
• Σταθερότητα: Πρόβλεψη αλλαγών ποιότητας φαρμάκων με το χρόνο και τους περιβαλλοντικούς παράγοντες για τον προσδιορισμό των συνθηκών αποθήκευσης, των περιόδων επανεξέτασης και της διάρκειας ζωής. Συνδυάστε δεδομένα επιταχυνόμενης σταθερότητας με μοντέλα για πρόβλεψη σταθερότητας σε μακροχρόνιες συνθήκες αποθήκευσης

Ναι, τυπικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:

• Βιοαντιδραστήρες και ζυμωτές: Σχεδιασμός, διερεύνηση και βελτιστοποίηση της κυτταρικής ανάπτυξης και παραγωγής μορίων ενδιαφέροντος ως συνάρτηση των αποφάσεων λειτουργίας της διαδικασίας και της βιολογικής μεταβλητότητας σε τρόπους παρτίδας, τροφοδοσίας και συνεχούς λειτουργίας.
• Χρωματογραφία: Σχεδιάστε και λειτουργήστε αποτελεσματικές διαδικασίες καθαρισμού με μειωμένους πόρους και κίνδυνο και βελτιωμένη απόδοση. Βελτιστοποίηση τόσο για παρτίδες όσο και για συνεχείς λειτουργίες (προσομοιωμένο κινούμενο κρεβάτι/περιοδικό αντίθετο ρεύμα).
• Διήθηση μεμβράνης: Σχεδιάστε διαδικασίες φιλτραρίσματος μεμβράνης και βελτιστοποιήστε τις διαδικασίες λειτουργίας και προγραμματισμού, λαμβάνοντας υπόψη ένα ευρύ φάσμα τρόπων και διαμορφώσεων, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον αντίκτυπο της ρύπανσης.
• Λυοφιλοποίηση: Μειώστε τον πειραματισμό και εξερευνήστε διεξοδικά τον χώρο σχεδιασμού για κύκλους ξήρανσης με κατάψυξη με στόχο τη δημιουργία ευρωστίας της διαδικασίας και τη μείωση του χρόνου διακοπής λειτουργίας της διαδικασίας σε διαφορετικές κλίμακες.

Οι τυπικές περιπτώσεις χρήσης περιλαμβάνουν:

Ταχεία εξερεύνηση χώρου σχεδιασμού για τη διαδικασία κατασκευής tablet.
Οφέλη: Εκτελέστε >3000 εικονικά πειράματα. σημαντική εξοικονόμηση χρόνου,
πόρος και υλικό.

Βαθιά κατανόηση της διαδικασίας ξήρανσης με ψεκασμό.
Οφέλη: Εβδομάδες μείωσης χρόνου πειραματισμού. 80% χρήση υλικού
εξοικονόμηση στην ανάπτυξη.

Βέλτιστος σχεδιασμός της πλήρους σειράς CDC.
Οφέλη: Μείωση χρόνου παράδοσης 12 μηνών. Εξοικονόμηση 400.000$ σε μειωμένο API και
μειωμένες τεχνικές δοκιμές.

Μεταφορά τεχνολογίας για διαδικασία κρυστάλλωσης.
Οφέλη: Μειωμένος κίνδυνος, χρόνος μηχανικής μειωμένος έως 50%, διαθεσιμότητα εγκαταστάσεων
αυξήθηκε έως και 30%.

Μειώστε την ακαθαρσία για τη διαδικασία παρτίδας φαρμακευτικών ουσιών.
Οφέλη: Μεγιστοποιείται η ανάκτηση προϊόντων. Ελαχιστοποιείται η ακαθαρσία.

Μεταγενέστερη ανάπτυξη και χαρακτηρισμός βιοδιεργασιών.
Οφέλη: Ταχύτερη και φθηνότερη ανάπτυξη της χρωματογραφίας και
διεργασίες μεμβράνης με ανάκτηση μεγιστοποιημένη και ελαχιστοποιημένη ακαθαρσία.

Βελτιστοποίηση τροφών ζύμωσης.
Οφέλη: Αυξήστε τον τίτλο και την ποιότητα του προϊόντος.

Προσδιορίστε γρήγορα τους βιοφαρμακευτικούς κινδύνους για προκλινικές εφαρμογές.
Οφέλη: Αυξημένη επιτυχία στην ανάπτυξη της σύνθεσης· μειωμένη αβεβαιότητα
εισερχόμενη σε κλινικές δοκιμές.