Skip to main content
Αυτή η σελίδα εμφανίζεται με χρήση αυτόματης μετάφρασης. Προβολή στα Αγγλικά;

Cleanroom Qualification τροφοδοτείται από Berner International

Είμαστε η Berner International - μια επιχείρηση που διαχειρίζεται ιδιοκτήτης με έδρα τη Γερμανία. Για περισσότερα από 40 χρόνια είμαστε ο αρμόδιος συνεργάτης σας για φαρμακευτικά και βιοτεχνολογικά συστήματα προστασίας. Από την ίδρυση της εταιρείας, αναπτύσσουμε και επεκτείνουμε συνεχώς τα προϊόντα και τις υπηρεσίες μας. Εκτός από τα ντουλάπια ασφαλείας ως βασική μας αρμοδιότητα, ο εξοπλισμός ατομικής προστασίας, τα αναλώσιμα και τα μαθήματα κατάρτισης μέσω του LEAC αποτελούν πλέον αναπόσπαστο μέρος της επιχείρησής μας. <br/><br/>Προσφέρουμε μια σειρά από ντουλάπια ασφαλείας σχεδιασμένα για βέλτιστη προστασία προσωπικών, προϊόντων και μεταφοράς σε εργαστήρια καθαρού χώρου. Αυτά τα ντουλάπια είναι απαραίτητα για την ασηπτική παραγωγή κυτταροστατικών, παρεντερικών και χειρισμό μικροβιολογικών ουσιών.

Γιατί Προσδιορισμός καθαρών χώρων σύμφωνα με το GMP και το ISO?

Σας προσφέρουμε επαγγελματική υποστήριξη με όλα τα μέτρα GMP και ISO στον τομέα της πιστοποίησης καθαρών χώρων. Με τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του παραρτήματος 1 της ΕΕ GMP και των οδηγιών ΕΚ, VDI 2083, ISO 14644 και DIN 1946-4, διασφαλίζουμε ότι οι εγκαταστάσεις σας πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα.
Σας υποστηρίζουμε στη δημιουργία ή την αναθεώρηση του σχεδίου προσόντων σας σύμφωνα με τα τρέχοντα πρότυπα και οδηγίες. Πραγματοποιούμε επίσης μετρήσεις στο καθαρό δωμάτιό σας και δημιουργούμε λεπτομερή τεκμηρίωση τόσο για εσωτερικούς όσο και για εξωτερικούς ελέγχους.
Είμαστε πάντα διαθέσιμοι για να απαντήσουμε σε τυχόν ερωτήσεις που μπορεί να έχετε σχετικά με την πιστοποίηση του καθαρού δωματίου σας. Μαζί μας, έχετε έναν συνεργάτη στο πλευρό σας ο οποίος, εκτός από τη συντήρηση ντουλαπιών ασφαλείας και μονωτών, φροντίζει επίσης όλες τις πτυχές του χώρου καθαρού δωματίου σας.
Μαζί, θα επιτύχουμε ένα υψηλό επίπεδο ποιότητας και απόδοσης για να διασφαλίσουμε ένα ασφαλές εργασιακό περιβάλλον.

Καμία απάντηση

Οφέλη

  • Μία επαφή για ντουλάπια ασφαλείας, LAF, μονωτές και προσόντα
  • Λιγότερο οργανωτικό και μη λειτουργικό χρόνο λόγω της ομαδοποιημένης υλοποίησης
  • Αξιόπιστη διαθεσιμότητα για ερωτήσεις σχετικά με τους καθαρούς χώρους και τα ντουλάπια ασφαλείας
  • Οι πιστοποιημένοι τεχνικοί σέρβις TÜV πραγματοποιούν επιτόπιες επιθεωρήσεις
  • Πλήρης και ανιχνεύσιμη τεκμηρίωση

Διακεκριμένες δυνατότητες