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GMP Monitoring System «FL-EMS flex» wird unterstützt durch RETEL Neuhausen

Modulare Reinraumautomatisierung als Komplettservice:
Wir stehen für umfassende Lösungen in den Bereichen Automatisierung und Digitalisierung. Unser hohes Maß an Fachwissen basiert auf 50 Jahren Erfahrung in der Reinraum-/GMP-Umgebung.

Maximierung Ihrer Vorteile: Mit uns als Ihrem Automatisierungs-/Digitalisierungspartner. Von der Planung bis zum Betrieb, alles aus einer Hand.

Warum Die nächste Generation, skalierbar, perfekt auf die Bedürfnisse abgestimmt.?

Das GMP-Überwachungssystem „FL-EMS flex“ ist die optimale Lösung, um die Einhaltung der Vorschriften mithilfe automatisierter Prozesse effizient sicherzustellen. Die Lösung wird verwendet, um die gesetzlichen/behördlichen Anforderungen für die lückenlose Dokumentation kritischer Umgebungs-, Prozess- und Produktionsparameter zu gewährleisten.

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Vorteile

  • Compliance:

    GMP-konforme Aufzeichnung und Visualisierung von Umwelt-, Prozess- und Produktionsparametern (Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Partikel, Luftgeschwindigkeiten usw.)

    FDA 21 CFR Teil 11/EU Anhang 11

    ALCOA+ Datenintegrität

    Wiederholt qualifiziert und geprüft
  • Effizienz und Investitionsschutz:

    Schnellere und einfachere Projektumsetzung

    Niedrigere Investitionskosten (Hardware, Technik, Installationskosten)

    Verwendung von Standardkomponenten

    Einsatz modernster Technologie

    Leicht erweiterbar

    Modul für Modul skalierbar
  • Integriert und intuitiv:

    Vollständige Integration in die Systemlandschaft des Kunden

    Datenaustausch mit übergeordneten Systemen (ERP, MES, Data Historian usw.)

    Benutzerfreundlich, einfach und intuitiv

    Ermöglicht eine erweiterte Analyse der erfassten Daten

Ausgewählte Funktionen

Praktische Anwendungsszenarien

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GMP-Produktion

Zeichnen Sie Ihre Produktions- und Versorgungssysteme für eine GMP-konforme Datenerfassung auf dem FL-EMS flex auf. Es kann über alle gängigen Schnittstellen integriert werden, um Ihnen einen Überblick über Ihre Einrichtung zu geben.