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PAT & Advanced Analytics wird unterstützt durch OYTEC

At OYTEC, we put the experience and knowledge of our human capital at customer service, offering the best solution to their needs in line with the business objectives: Desire to establish a close and lasting Partner relationship with our customers based on mutual trust, joint work and service excellence. Taking into account human capital as a differential element. Systems will be designed and developed to help people and encourage their creativity. Offering solutions on the premise of specialization as the basis of our experience and knowledge. Mainly in GMP & FDA Compliance environments.

Warum Verkürzung der Markteinführungszeit durch Qualität durch Design?

-Entwerfen, analysieren und kontrollieren Sie pharmazeutische Herstellungsprozesse
-Integriertes PAT-Datenmanagement
-Standard-Analysatoranschluss, Datenerfassung und Instrumentensteuerung
-Bidirektionale Kommunikation mit Prozessanalysatoren für 21CFR11
-Online-Überwachung, um sicherzustellen, dass der Betrieb innerhalb der Spezifikationen erfolgt.
-Offline-Funktionen: bidirektionale Interaktion mit mehreren Modellierungswerkzeugen
-Aktivieren Sie Quality-by-Design-Prozesse (QbD).
-SIMATIC SIPAT-Technologie

Vorteile

  • Die Markteinführungszeit wurde um 90% reduziert.
  • Erhöhung der Systemkapazität um 33%.
  • Reduzierung der Produktionskosten um bis zu 20%.
  • Zentrales PAT-Datenmanagement
  • Strukturierte Unterstützung der QBD-basierten Prozessentwicklung
  • Qualitätsprognose und Überwachung in Echtzeit
  • Freigabe in Echtzeit aktivieren
  • Reduzieren Sie Ausschuss/Nacharbeit
  • Reduzieren Sie die Entwicklungs- und Produktionszeit
  • Teil der Initiativen zum Digital Twin
  • GMP- und FDA-Konformität

Ressourcen und verwandte Produkte erkunden

Weitere Informationen und Ressourcen

Voraussetzungen

Keine