Verwenden Sie eine auf Master Batch Record (MBR) beruhende Fertigung
Stellen Sie sicher, dass jedes Detail Ihres Produktionsbetriebs mit unserem auf Masterbatch-Aufzeichnungen basierenden Ansatz aufgezeichnet wird. Unser MES für Pharmazeutika unterstützt die gründliche Planung Ihres Dokumentationsprozesses, einschließlich Produktdefinition, Ressourcenanforderungen, Prozessdefinitionen, Qualitätsmanagementplänen und Chargenprüfungs- und Freigabeverfahren. Der MBR beinhaltet Werte direkt aus dem automatisierten Rezept.
Rationalisieren Sie die vollständig gesetzeskonforme Fertigungsausführung
Optimieren Sie Chargenfertigungsprozesse, die vollständig den Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Good Manufacturing Practice (GMP) entsprechen. Opcenter Execution Pharma hilft Ihnen dabei, die Verfügbarkeit von Ressourcen wie Benutzerführung, Gerätezuweisung und Standardarbeitsanweisungen zu optimieren. Es kontrolliert systematisch die Ausführung in allen Phasen, entweder menschliche Operationen oder Operationen, die von der Automatisierungsebene gesteuert werden.
Nutzen Sie die papierlose Chargenprotokollverwaltung
Vereinfachen Sie die Verwaltung von Chargenprotokollen, indem Sie einen zentralen Speicherort und Zugriff auf alle chargenbezogenen Dokumente bieten. Die papierlose Verwaltung durch unser MES für Pharmazeutika reduziert den Zeit- und Arbeitsaufwand für die Vorbereitung, Wartung, Überprüfung und Freigabe von Chargenprotokollen und minimiert die Zeit, die für den Zugriff auf Informationen aus dem MBR benötigt wird. Das System ermöglicht eine ausnahmsweise Überprüfung des Chargenprotokolls, was zu schnelleren und effizienteren Produktfreigaben führt.
Genießen Sie echte papierlose Fertigung
Verwenden Sie eine einzige Schnittstelle, um alle regulierten Prozesse ohne papiergestützte Verfahren und Dokumente zu verwalten. Opcenter Execution Pharma ermöglicht eine native Integration mit dem Produktionsleitsystem, wodurch die Komplexität reduziert und Konfigurationen vereinfacht werden. Es bietet auch eine einfachere und effizientere Navigation für das Betriebspersonal sowie eine zentrale Anlaufstelle für Alarme, Ereignisse und Berichte.
