Fehlersichere Herstellungsverfahren

Nutzen Sie die intelligenten Datenanalysen des MD&D-Systems von Opcenter Execution, um Einblicke in die Fertigung zu gewinnen, die zu Qualitäts- und Kostenverbesserungen führen. Unsere MES-Lösung für die Medizintechnik standardisiert Daten aus der Fertigung und erfasst digital das Fertigungs-Know-How, sodass Ihr Unternehmen von der Verwaltung von Dokumenten (oft immer noch in Papierform) zur Verwaltung unternehmensweiter Kennzahlen übergehen kann.

Implementieren Sie die papierlose Fertigung

Steigern Sie Qualität, Effizienz und Lieferzeiten mit der großen Flexibilität und optimierten Integration von Produktdesign, Konstruktion und Fertigung des Opcenter Execution MD&D Systems. Unser Medtech Manufacturing Execution System (MES) verringert die Wahrscheinlichkeit von Produktverzögerungen, unvorhergesehenen Fehlern und Feldausfällen — insbesondere bei der Einführung neuer Produkte (NPIs).

Verwenden Sie selbstprüfende EDHRs und EBRs

Stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften automatisch und mit zuverlässiger Genauigkeit sicher. Opcenter Execution MD&D generiert automatisch elektronische Geräte-Historienaufzeichnungen (eDHR) und elektronische Chargenaufzeichnungen (eBR), wodurch Produktionsprozesse durchgesetzt und alle Informationen erfasst werden, die mit den bestehenden Produktionsaufzeichnungen verbunden sind. Selbstauditierende eDHRs und EBRs sorgen für eine Fehlervermeidung und bieten Transparenz in Echtzeit, um eine gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten.

Verwaltung guter Herstellungspraktiken und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Stellen Sie sich den Herausforderungen der sich ständig ändernden Vorschriften und Standards mit einem MES für die Medizintechnik, das Schritt hält. Die Vorschriften der Europäischen Union für Medizinprodukte (EU MDR) und das Case for Quality-Programm der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) stehen an der Spitze einer weltweiten Transformation der MD&D-Vorschriften und der guten Herstellungspraktiken. Die papierlose Fertigung und Dokumentation in unserer Lösung erleichtert Ihnen die Einhaltung von Vorschriften.

Beschleunigen Sie das Konfiguration- und Änderungsmanagement

Passen Sie sich schnell an Veränderungen an, die es nur in der MD&D-Branche gibt, einschließlich des Internet der medizinischen Dinge (IoMT), personalisierte Medizin, wertorientierte Versorgung und reale Evidenzmodelle. Entwickeln Sie selbstbewusst Innovationen für zeitnahe NPIs wie vernetzte Geräte, tragbare Technologien und Devices-as-a-Service. Opcenter Execution MD&D unterstützt schnelle Produktionsumstellungen für komplexe Produkte und kleinere Chargen- oder Losgrößen.