Masterbatchregistreringer er beregnet til at sikre, at producenterne bruger de rigtige ingredienser og de rigtige processer i den rigtige rækkefølge for at fremstille produktet, som det er designet. Det vigtigste resultat er, at produktegenskaber og ydeevne er de samme fra batch til batch. Historisk set blev masterbatchrekorden genereret og vedligeholdt på papir. Der opnås adskillige fordele ved at bruge master batch record software til at oprette og administrere en elektronisk masterbatchrekord: tilgængelighed, lettere versionskontrol, muligheder for at håndhæve overholdelse, færre fejl og større effektivitet, for at nævne nogle få. Master batch record software er en del af en fremstillingsudførelsessystem (MES) og er problemfrit integreret med MES workflow management. Denne integration strømliner batchproduktionsoperationer. Masterbatchposten oprettes af det relevante tekniske personale. MBR-software gør det muligt for disse personer effektivt at designe, udføre, gennemgå og frigive masterbatchposten for hvert produkt og batchstørrelse. Som navnet antyder, indeholder masterbatchregistreringen (eller masterproduktionsregistreringen eller masterfremstillingsformlen) den planlagte fremstilling af et produkt. For hver batch, der følger masterbatchposten, angives en elektronisk batchregistrering (eBR) produceres. Hvad masterbatchregistreringen beskriver, er, hvad der forventes at ske; den elektroniske batchregistrering dokumenterer, hvad der faktisk skete i produktionen af en individuel batch - hvilket materialeparti, specifikt udstyr, og operatører der var involveret; varighed af hvert trin; prøve- og testresultater; og så videre.
Relaterede produkter: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
