Integrering af produktionskvalitet
Arbejdsgange og forretningsprocesser, der bygger på branchens bedste praksis, bør danne grundlag for produktionskvalitet i hvert trin i fremstillingsprocessen. Disse bedste fremgangsmåder er fejlsikre fremstillingsprocesser for at sikre, at hvert trin udføres korrekt med komplette, fuldt sporbare data.
Sikring af overensstemmelse
Den bedste vej til kvalitet er at forhindre problemer og fejl i at ske. For at opfylde kravene til overensstemmelse bør produktionskvalitetssystemer automatisk håndhæve brugen af kun godkendte processer, materialer, udstyr, værktøjer og operatører - før ethvert trin kan udføres. Disse systemer sikrer også, at alle proces- og produkttest udføres, og at resultaterne opfylder specifikationerne. Produktionskvalitetssystemer opretter automatisk de fremstillede poster, der beskriver processer, materiale, udstyr, værktøjer, operatører og testresultater med tidsstempler og elektroniske signaturer.
I tilfælde af en afvigelse i resultaterne, bør produktionskvalitetssystemet reagere på kvalitetshændelser. Desuden bør disse systemer håndhæve struktureret fejlanalyse, identifikation af grundårsager, karantæne og endelig disposition (frigivelse, omarbejdning, skrot osv.) for at sikre produktionskvalitet på tværs af virksomheden. Fra det tidspunkt, hvor en afvigelse opstår, indtil bortskaffelsen, skal der genereres rapporter om produktionsafvigelser for at give fuldstændig elektronisk sporbarhed og links til de grundlæggende årsager til problemer med produktionskvalitet. Disse rapporter bør oprettes straks, når oplysninger om produktkvalitet er lettest tilgængelige, hvilket giver synlighed og kontrol over det berørte materiale og forhindrer, at produkter med åbne problemer behandles ud over et bestemt trin, udstedes til eller kombineres med andre produkter eller sendes til færdigt lager eller kunden.
Korrigerende handling/forebyggende handling (CAPA)
Forvaltning af korrigerende og forebyggende foranstaltninger er afgørende for produktionskvaliteten. Derfor bevæger producenterne sig til at inkorporere lukkede korrigerende og forebyggende handlingssporingssystemer, der muliggør identifikation, adressering og hurtig løsning af produktionskvalitetsproblemer gennem integration med de uvurderlige data i produktionskvalitetssystemer. systemer letter sammen undersøgelsen af produktionskvalitetsproblemer såsom uoverensstemmelse, kundeklager, hændelser eller uoverensstemmelser. Real-time notifikations- og arbejdsgange for forebyggende og korrigerende handlinger gør det muligt for producenterne at kommunikere effektivt med alle berørte parter for at strømline samarbejdsaktiviteter og løse problemer hurtigt og effektivt. Rapporteringsfunktioner giver realtidssynlighed i produktionstendenser og kvalitetsstyringsproblemer, hvilket gør det muligt for producenterne at træffe hurtige foranstaltninger for at løse problemer og sikre total kvalitetskontrol over alle fremstillingsprocesser.
I stigende grad ses produktionskvalitet som et strategisk imperativ for fremstillingsvirksomheden. Kunden, hvis forventninger til kvalitet har nået hidtil usete niveauer, er den ultimative dommer for kvalitet. Værdi, tilfredshed og præference påvirkes af mange faktorer gennem en kundes køb, ejerskab og serviceoplevelser med et produkt. Som sådan skal produktionskvaliteten være følsom over for eksisterende og udviklende kunde- og markedskrav og skal tage højde for de faktorer, der driver kundetilfredshed. Det skal også tage højde for den teknologiske udvikling, og hvordan den både kan påvirke og tjene slutbrugerne af fremstillede produkter såvel som producenten selv.