ISO 9001

ISO 9001 er den internationale standard, der stiller krav til kvalitetsstyringssystemer (QMS).

Hvad er ISO 9001?

Producenter skal overholde og anvende flere standarder, metoder og systemer dagligt, og ISO 9001 er centralt blandt dem. Faktisk henviser standarder som IATF 16949 til ISO 9001, så producenter, der overholder IATF 16949, skal også opnå IS0 9001-overholdelse. Mange OEM'er betragter ISO 9001-certificering som et væsentligt element i leverandør- eller leverandørgodkendelse.

På grund af den seneste opdatering er standarden specifikt omtalt som ISO 9001:2015. Denne revision erstatter ISO 9001:2008 og anvender standarden på en bredere vifte af industrier. En af de mest betydningsfulde ændringer af standarden i 2015-versionen er, at ISO 9001 kvalitetsstyringssystemmodellen er baseret på kundeinput og input fra tilsynsorganer, interne afdelinger, det omkringliggende samfund og andre interesserede parter.

Producenter bruger ISO 9001-software til at demonstrere overholdelse af ISO 9001. Dette kræver en revision, dokumenteret i en rapport, der verificerer, at producenten har implementeret og vedligeholder en QMS, der opfylder ISO 9001-standarden.

I stedet for at specificere krav til selve produktet eller processen etablerer ISO 9001 god ledelsespraksis, der resulterer i ensartet kvalitet for ethvert produkt eller tjeneste, den gælder for. Som en del af denne gode ledelsespraksis kræver ISO 9001:2015, at en virksomheds øverste ledelse demonstrerer lederskab i implementeringen af en ISO 9001 QMS, herunder proaktiv integrering af QMS i deres daglige aktiviteter.

Relaterede produkter: Opcenter Quality | Teamcenter Kvalitet og Compliance Management

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Forstå fordelene

ISO 9001-standarden er designet til at hjælpe virksomheder med at reducere risici og øge kundetilfredsheden ved at øge konsistensen af deres produktkvalitet.

Forbedret drift

Sikre ensartet kvalitet på tværs af produkter eller tjenester ved at etablere og håndhæve god ledelsespraksis.

Reduceret spild

Fremhæv effektiv risikostyring og implementere kvalitetsprocedurer, hvorved fejl og ineffektivitet i fremstillingsprocesser minimeres.

Forbedret virksomheds omdømme

Demonstrere en forpligtelse til kvalitetsstyring, hvilket øger kundetilfredsheden og tilliden til konsistensen af produkter eller tjenester.

ISO 9001-overholdelse og risikostyring

ISO 9001:2015-opdateringen lægger vægt på risikobaseret tænkning. Standarden definerer risiko som den effekt, usikkerhed har på et forventet resultat. Usikkerhed betyder, at variation i fremstillingsprocesser opstår på grund af det store antal variabler - udstyrsindstillinger, omgivelsesforhold, medarbejdere, råmaterialeegenskaber, egenskaber for indgående varer og meget mere.

To aspekter af hver risiko skal vurderes: sandsynligheden for, at risikoen opstår, og den indvirkning, denne risiko har på kvaliteten. Nogle hændelser med lav risiko kan skabe betydelige virkninger, og nogle højrisikohændelser skaber ringe indflydelse. ISO 9001 kræver, at producenterne undersøger begge vektorer. I henhold til ISO 9001 vurderer producenterne risiciene i henhold til hyppighed og sværhedsgrad og implementerer forebyggende foranstaltninger for at kontrollere dem.

Når ISO 9001-certificeringen er opnået, opretholder producenterne deres ISO 9001 QMS ved at implementere opgaver, der kan organiseres under Deming „Plan, Do, Check, Act“ -modellen. Certificeringsprocessen involverer planlægning af kvalitetsprocedurer for at reducere og styre risici; producenter skal implementere disse procedurer for at drage fordel af dem.

Implementeringsområder, der bidrager til god risikostyring, omfatter uddannelse, leverandørovervågning og vurdering og kundetilfredshedsaktiviteter som bekymring- og klagehåndtering. Effektiv ISO 9001-software adresserer alle disse områder.

Udforsk ISO 9001 relaterede produkter

En mand i en hård hat inspicerer fabrikkens gulvmaskiner

Opcenter

Opcenter Quality

Opcenter Quality er et førende kvalitetsstyringssystem (QMS), der styrer kompleksiteten af kvalitetsplanlægning, kontrol og overvågning og gør det muligt for virksomheder at opfylde de højeste kvalitetsstandarder og opnå løbende forbedringer.

En gruppe kolleger sidder rundt om et bord og diskuterer kvalitetskontrol.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Planlæg, udvikl og leverer innovative produkter med Teamcenter X. Udforsk vores SaaS-levering af hele Teamcenter produktlivscyklusstyring (PLM) portefølje i skyen, der drives af Siemens.

Få mere at vide

Opcenterkvalitet

Udnyt Opcenters kvalitetsstyringssystem til at orkestrere en holistisk kvalitetsproduktlivscyklus, styre kompleksiteter i planlægning, kontrol og overvågning af processer og virksomhedskvalitet.

Få mere at vide om Opcenter Quality

Kvalitetsstyring

Brug kvalitetsstyringssystemer til at reducere omkostningerne og opnå en høj grad af kundetilfredshed.

Læs mere

Kvalitetsstandarder

Principperne bag fremstillingskvalitetsstandarder.

Få mere at vide om kvalitetsstandarder