Hvorfor Fremskyndelse af markedsføringstiden gennem kvalitet ved design?
... muliggør pålidelige prognoser, hvormed kvaliteten og effektiviteten af processen løbende kan forbedres
-Design, analyse og kontrol af farmaceutiske fremstillingsprocesser
-Integreret PAT datastyring
-Standard analysatorforbindelse, dataindsamling og instrumentkontrol
-Tovejskommunikation med procesanalysatorer til 21CFR11
-Online overvågning for at sikre drift inden for specifikationerne.
-Offline funktioner: tovejs interaktion med flere modelleringsværktøjer
-Aktiver kvalitet ved design (QbD) processer.
-SIMATIC SIPAT-teknologi
Fordele
- Tiden til markedet er reduceret med 90%.
- 33% stigning i systemkapacitet.
- Op til 20% reduktion i produktionsomkostninger.
- Central PAT-datastyring
- Støtte til QBD-baseret procesudvikling på en struktureret måde
- Kvalitetsforudsigelse og overvågning i realtid
- Aktivering af realtidsudgivelse
- Reducer skrap/omarbejdning
- Reducer udviklings- og produktionstiden
- En del af Digital Twin-initiativer
- Overholdelse af GMP og FDA
Udforsk ressourcer og relaterede produkter
Yderligere oplysninger og ressourcer
Forudsætninger
Ingen