Ja, typiske eksempler inkluderer:
• Reaktion: Design, udforsk og optimer fremstillingsveje for effektivt at producere ønskede molekyler, minimere dannelse af biprodukter og muliggøre procesrobusthed og sikkerhed.
• Væskeadskillelse: Design væskeseparationsprocesser for at rense syntetiserede produkter til nedstrøms behandling. Udforsk designet af flerfasesystemer for at skabe ønsket molekylærenhed og produktionssikkerhed.
• Krystallisering og filtrering: Fremskynd udviklingen ved at reducere antallet af eksperimenter, der kræves for at designe, optimere og opskalere en krystallisationsproces. Evaluere og mindske risici forbundet med urenheder. Aktivér design af batch til kontinuerlig krystallisationsproces.

Ja, typiske eksempler inkluderer:
• Kontinuerlig fodring og blanding: Design, udforsk og optimer kontinuerlige direkte komprimeringsprocesser (CDC). Evaluere og mindske risici forbundet med forstyrrelser.
• Våd og tør granulering: Få forudsigelsesevne for granulatudvikling og endelige nøgleegenskaber ved at modellere dannelsen af granulater bestående af aktiv ingrediens og hjælpestoffer.
• Sprøjtetørring og tørring i flydende lag: Mekanistiske modeller muliggør design, udforskning og optimering af tørringskapacitet og gennemstrømning, samtidig med at produktspecifikationerne overholdes og forureningsrisiko og udbyttetab minimeres.
• Tabletkomprimering og belægning: Design, udforskning og optimering af tabletporøsitet og trækstyrke som en funktion af komprimeringsoperationsparametre og materialeegenskaber. Brug færre eksperimenter til at karakterisere virkningen af procesparametre på effektiviteten af belægning og det overordnede tabletudseende.

Ja, typiske eksempler inkluderer:
• Oral absorption in vivo: Udforsk designet af klinisk formulering af lægemiddelprodukter og fremskynd klinisk udvikling inden for områder som kandidatudvælgelse, risikoanalyse og formuleringsprototyping ved nøjagtigt at forudsige oral absorptionsevne i den humane mave-tarmkanal.
• In vitro-opløsning: Udforsk designet af klinisk formulering af lægemiddelprodukter og fremskynd klinisk udvikling inden for områder som kandidatudvælgelse, risikoanalyse og formuleringsprototyping ved nøjagtigt at forudsige in vitro opløsning og udfældning (f.eks. USP II og ASD).
• Farmakokinetik: Fremskynde klinisk udvikling ved at udvikle forbindelser hurtigere med lavere fejlrater og minimere iterative ændringer i udviklingen ved at karakterisere fordeling, metabolisme og eliminering i kroppen af et eksternt administreret lægemiddelstof.
• Stabilitet: Forudsigte ændringer i lægemiddelkvaliteten med tid og miljøfaktorer for at bestemme opbevaringsforhold, gentestperioder og holdbarhed. Kombiner accelererede stabilitetsdata med modeller for at forudsige stabilitet ved langvarige opbevaringsforhold

Ja, typiske eksempler inkluderer:

• Bioreaktorer og fermentorer: Design, udforsk og optimer cellevækst og produktion af molekyler af interesse som en funktion af procesdriftsbeslutninger og biologisk variabilitet i batch-, fed-batch- og kontinuerlige driftstilstande.
• Kromatografi: Design og drift af effektive downstream-rensningsprocesser med reducerede ressourcer og risiko og forbedret ydeevne. Optimer til både batch- og kontinuerlige tilstande (simuleret bevægelig seng/periodisk modstrøm).
• Membranfiltrering: Design membranfiltreringsprocesser og optimer drifts- og planlægningsprocedurer under hensyntagen til en bred vifte af tilstande og konfigurationer, samtidig med at virkningen af tilsmudsning minimeres.
• Lyofilisering: Reducer eksperimenter, og udforsk grundigt designrummet for frysetørringscyklusser med det mål at skabe procesrobusthed og reducere procesnedetid på tværs af forskellige skalaer.

Typiske brugssager inkluderer:

Hurtig designrumsudforskning til tabletfremstillingsproces.
Fordele: Udfør > 3000 virtuelle eksperimenter; betydelige besparelser i tid,
ressource og materiale.

Dyb forståelse af spraytørringsprocessen.
Fordele: Uger med reduktion af eksperimenteringstid; 80% materialeforbrug
besparelser i udvikling.

Optimalt design af fuld CDC-linje.
Fordele: 12 måneders reduktion af ledetid; $400k sparet på reduceret API og
Reducerede tekniske forsøg.

Teknisk overførsel til krystallisationsproces.
Fordele: Reduceret risiko; teknisk tid reduceret med op til 50%; anlægstilgængelighed
steg op til 30%.

Reducer urenhed til batch-lægemiddelstofproces.
Fordele: Produktgenvinding maksimeret; urenhed minimeret.

Nedstrøms bioprocesudvikling og karakterisering.
Fordele: Hurtigere og billigere udvikling af kromatografi og
membranprocesser med genvinding maksimeret og urenhed minimeret.

Optimering af fermenteringsfoder.
Fordele: Forøg titer og produktkvalitet.

Identificer hurtigt biofarmaceutiske risici til prækliniske anvendelser.
Fordele: Øget succes med formuleringsudvikling; reduceret usikkerhed
indtræden i kliniske forsøg.