Person i fuld renrumsdragt, der arbejder med et stort stykke industrielt udstyr i rustfrit stål.

Vaccineproduktion: BioNTech har de rigtige ting

En af de vacciner, der giver særlig god beskyttelse mod COVID-19, er BNT162b2 fra Mainz-baserede biotekfirma BioNTech. For at opskalere produktionskapaciteten yderligere har virksomheden påbegyndt produktionen i Marburg — og er afhængig af den ekspertise, der er til rådighed hos Siemens.

Fuld fart fremad takket være det fulde engagement

Nu afhænger samfundets håb især af dette projekt. Et projekt af denne størrelse tager normalt omkring et år, men i dette tilfælde gennemførte deltagerne konverteringen på kun fem måneder. Hovedkomponenter i det nye fremstillingsudførelsessystem (MES) blev afsluttet på kun to og en halv måned. „En faktor, der gjorde det muligt, var det høje niveau af samarbejde mellem holdene og det enestående engagement fra alle involverede,“ siger Andreas Haag, der er ansvarlig for projektet for Siemens.

I fokus: Industri 4.0

Alle forbedringer på fabrikken i Marburg er Industry 4.0-kompatible. En af udfordringerne med konverteringen var, at det involverede skift fra stiv til mobil produktion med mange engangskomponenter. Samtidig betød arbejde med mRNA en højere renrumsklasse, end der tidligere var påkrævet i anlægget. Papir er nu en undgåelig „forureningsfaktor“, der ikke opstår med digital produktion. Det var grundlaget for at vælge Opcenter Execution Pharma løsning fra Siemens som den nye MES. Denne løsning muliggør komplet papirløs fremstilling og fuldt elektronisk batchregistrering.

Høj grad af automatisering og digitalisering

Problemfri integrering af automatiseringsløsninger gør det muligt at udvikle, optimere og styre produktionsprocesser automatisk. Fordi mRNA-processer inkluderer mange manuelle trin - for eksempel vejning - kræver operatører vejledning gennem disse. Dette leveres af workflow-styringskomponenten i softwaren. Opcenter Execution Pharma orkestrerer de forskellige dele af systemet for at sikre effektiv produktion.

For at automatisere anlægget blev alle systemer konverteret til den nyeste version af Simatic PCS 7. Det kraftfulde, fleksible og skalerbare distribuerede styringssystem styrer og styrer alle processer i anlægget og bringer digitaliseringen til feltniveau.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Vi vil gerne takke Siemens for deres fremragende samarbejde om dette projekt og den enorme indsats, de lægger i, ofte over 100 procent.

Valeska Schilling, Leder af produktionsafdelingen, BioNTech Marburg

Papirløs produktion: mere effektivitet og kvalitet

Papirløs produktion giver fordele i forhold til traditionelle procedurer i især medicinalindustrien. Electronic Master Batch Record Management giver brugerne mulighed for at oprette, udføre, gennemgå og frigive Master Batch Records (MBR), og Electronic Batch Records (eBR) laves hurtigere. Test er baseret på princippet om „review by undtagelse“ - med andre ord håndteres afvigelser, når systemet genkender dem ud fra undtagelsesregler. Det gør testprocessen mindre arbejdskrævende. Som et resultat er digital produktion en væsentlig faktor for at gøre processen hurtigere og forbedre kvaliteten.

Samarbejde for en smidig start af produktionen

For at sikre en problemfri start af produktionen understøtter Siemens implementeringen af systemet hos BioNTech med Hypercare og et 24/7 projektbaseret standbyarrangement. Projektet er en fuldstændig succes for begge parter, og produktionen kunne starte inden udgangen af februar med produktionen af lægemiddelstoffet: mRNA. „Vi vil gerne takke Siemens for deres fremragende samarbejde om dette projekt og den enorme indsats, de lægger i, ofte over 100 procent,“ siger Valeska Schilling, chef for produktionsafdelingen hos BioNTech Marburg. Begge virksomheder planlægger at intensivere deres samarbejde om hurtig ekspansion og skabelse af produktionskapacitet til COVID-19-vaccinen. Målet er at etablere nye produktionssteder til COVID-19-vaccineproduktion verden over baseret på Marburg-fabrikken og dens teknologi, startende med et produktionsanlæg i Singapore. Inden for dette samarbejde vil Siemens levere de nyeste automatiserings- og digitaliseringsteknologier til BioNTechs produktionssteder, såsom design-, simulerings- og ingeniørsoftware samt processtyringsteknologi.