En person i renrumsudstyr bruger en tablet i et sterilt miljø med Siemens Accelerate-formen i baggrunden.

SIMATIC SIPAT: Software til kvalitetskontrol i realtid

Reduktionen af tiden til markedsføring er en afgørende konkurrencefaktor for medicinalvirksomheder. Nøglen til at opnå denne reduktion er førstegangstest, en metode, der forhindrer produktion af defekte partier af lægemidler, så de altid er inden for de krævede specifikationer.

Kontakt os

For forbedret kvalitet og fleksibilitet i processtyring

Med vores viden om procesanalytisk teknologi (PAT) og god fremstillingspraksis (GMP) og vores SIMATIC SIPAT pharma-software kan vi hjælpe med at gøre kvalitet til en integreret del af din produktionsproces og give dig mulighed for at blive mere fleksibel på samme tid - til produktionsudvidelser, nye produkter og adgang til nye markeder.

Rigtig førstegangsproduktion via Quality by Design (QbD)

De farmaceutiske cGMP'er for det 21. århundredes initiativ fra US Food and Drug Administration (FDA) har ført til en nytænkning i medicinalindustrien. Quality by Design (QbD), overførslen af tidligere downstream-kvalitetskontroller til selve fremstillingsprocessen, har til formål at fremskynde processer og forhindre produktion af defekte partier af lægemidler. Introduktionen af procesanalytisk teknologi (PAT) understøtter en rigtig førstegangsproduktionsproces, der leverer den korrekte produktkvalitet med det samme.

Hurtigere produktudgivelse med SIMATIC SIPAT

Implementeringen af Process Analytical Technology (PAT) i medicinalindustrien er begyndt. Siemens har udviklet SIMATIC SIPAT-softwaren til at understøtte denne vigtige tendens. Resultatet er forbedret proceskvalitet og en reduceret risiko for at miste produkter på grund af manglende overensstemmelse. SIMATIC SIPAT leverer en række værktøjer, der understøtter PAT i udviklings- og produktionsprocesserne; for eksempel procesanalyse og værktøjer til processtyring og rapportgenerering. Og det er i stand til at fortolke og forbinde dataene fra disse værktøjer på en intelligent måde. SIMATIC SIPAT sikrer fuldstændig datatransgennemsigtighed startende med produktudvikling og sender de korrelerede data tilbage i processen. Derudover tillader det pålidelige prognoser, hvormed kvaliteten og effektiviteten af processen løbende kan forbedres op til niveauet for produktionsudførelsessystemet (MES), laboratorieinformationsstyringssystemet (LIMS) og Enterprise Resource Planning (ERP) -systemet.

Resultatet er en produktionsproces, der fungerer efter det rigtige førstegangsprincip. En anden fordel: online overvågning sikrer, at processen fungerer inden for specifikationerne og dermed sænker omkostningerne. Med SIPAT kan farmaceutiske producenter opnå en god forståelse af deres processer og kan frigive produkter hurtigere baseret på procesdata. Kort sagt giver SIPAT virksomheder mulighed for at udvikle deres processer yderligere baseret på kvalitet ved design (QbD) og rigtig førstegangstest. Systemkapacitetsudnyttelsen kan øges med ca. en tredjedel, og produktionsomkostningerne kan reduceres med 10-20 procent efter kort tid.

Download brochure

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Tværfaglig PAT introduktionsmetode

1. Procesanalyse

Analyse af dine processer for at afdække potentialer for bedre og mere kontrolleret proceskvalitet.

2. Udvikling af fælles strategi

Arbejder sammen med dig om at udvikle en strategi for implementering af metoder og værktøjer, der giver dig mulighed for at gøre din produktion klar til realtidsudgivelse.

3. Implementering af PAT-systemet

Trin-for-trin implementering af din PAT-løsning med passende teknologi, ekspertise og software.

Udforsk trends, nyheder, præsentationer og projekter

Få mere at vide om vores løsninger til medicinalindustrien med forskellige dokumenter, videoer og downloads.

Opdag nu