Opcenter Execution Pharma

Succesfuld fremskyndelse af laboratorie- og produktionsprocessen

Opcenter Execution Pharma muliggør mere end papirløs produktion: Det er den digitale platform i konstant udvikling, der hjælper medicinalvirksomheder med at udvikle og producere nye lægemidler og vacciner hurtigere end nogensinde før.

Tid er dyrebar og kvalitet er afgørende

Orkestrering af udvikling og produktion i medicinalindustrien kræver et kraftfuldt produktionsudførelsessystem (MES). Opcenter Execution Pharma integrerer problemfrit MES-funktionalitet, automatisering og ERP systemer. Det giver dig mulighed for at strømline processer og operationer i fuld overensstemmelse med reglerne takket være komplet papirløs fremstilling og fuld elektronisk batchregistrering. Kort sagt: Det er det afgørende værktøj til større konkurrenceevne.

Design, udfør og gennemgå gennem hele livscyklussen

Design, guide, kontroller og gennemgå produktets og produktionens livscyklusser ved at levere en elektronisk batchregistrering, der præcist beskriver, hvordan et lægemiddel er produceret som krævet af FDA, CFDA og europæiske tilsynsmyndigheder.

Udformning

Udvikle, bruge og genbruge standardprocesser og delprocesser gennem et intuitivt værktøj. Der kræves ingen it-færdigheder.

Udfør

Drag fordel af hurtigere og sikrere dataindsamling takket være en guidet og kontrolleret papirløs proces.

Anmeldelse

Der er et enkelt gennemgangspunkt for alle batchrelevante oplysninger, som i sidste ende muliggør gennemgang ved undtagelse.

Alle funktioner, du har brug for lige ved hånden

Masterbatchposter (MBR)

Grafiske arbejdsgange, tekstredigeringsdesign, forudbyggede arbejdselementer og parameterstyring

Materialestyring

Indgående proces (varemodtagelse, prøveudtagning, QC), plukning og rekvisition, sporing og sporing og udgående proces (vareutstedelse, forsendelse)

Vejning og dispensering

Vægthåndtering og kalibreringskontrol, 16 foruddefinerede vejemetoder, tolerance-, styrke- og densitetsberegninger, ind-/udtjekning af forberedte materialer

Virksomhedsintegration

Interface til andre forretnings- og produktionssystemer, standardstik, integration med Opcenter APS og Opcenter Laboratory

Elektronisk batchregistrering

Vejledning og elektroniske instruktioner, kompatible med taktile omgivelser, realtidskontrol, afvigelsesstyring og frigivelse ved undtagelse

Udstyrsstyring

Klasser og egenskaber, faste, mobile, engangsbrug eller genanvendelige, avanceret livscykluskonfiguration, udstyrslogbog

Emballage

Instruktioner til linjestyring i proceskvalitetskontrol, materialepåfyldning, konkordansberegning og afstemning

Integration af automatisering

OPC og OPC UA klient, integration af MES-opgaveliste i HMI, indbygget integration med SIMATIC PCS7 og SIMATIC Batch

eBR i skyen

Levering af eBR som en administreret tjeneste

Målet for fremtidige udgivelser af vores eBR Apps Suite er at levere eBR-tjenester og apps. Vi ønsker at gøre implementeringen af et papirløst batchregistreringssystem mere overkommeligt gennem skybaseret infrastruktur. Desuden vil vi give dig mulighed for at bygge nye apps med en applikationsudviklingsplatform med lav kode.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Se, hvad der er nyt i Opcenter Execution Pharma

Opcenter Execution Pharma (EX PH) software understøtter hurtig forandring, lean papirløs produktion og ensartet kvalitetsudgang. Det integrerer fremstillingsudførelsessystemet (MES) med det distribuerede kontrolsystem (DCS), hvilket fremskynder design, udførelse og gennemgang af fremstillingstrin. Opcenter EX PH 2025, en del af Siemens Xcelerator, giver brugerne mulighed for at regulere og administrere processer uden papirbaserede procedurer eller dokumenter. Med Opcenter EX PH kan du nemt konfigurere og udnytte out-of-the-box (OOTB) funktionalitet til at lette designprocesser, selv uden specifikke it-færdigheder.

Mere info