Skip to main content
K zobrazení této stránky byl použit automatický překlad. Chcete ji raději zobrazit v angličtině?

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma na bázi OYTEC

Ve společnosti OYTEC vkládáme zkušenosti a znalosti našeho lidského kapitálu do služeb zákazníkům a nabízíme nejlepší řešení jejich potřeb v souladu s obchodními cíli: Touha navázat úzký a trvalý partnerský vztah s našimi zákazníky založený na vzájemné důvěře, společné práci a vynikající kvalitě služeb. Zohlednění lidského kapitálu jako diferenciálního prvku. Systémy budou navrženy a vyvíjeny tak, aby pomáhaly lidem a podporovaly jejich kreativitu. Nabízíme řešení na předpokladu specializace jako na základě našich zkušeností a znalostí. Hlavně v prostředí GMP a FDA Compliance.

Objevujte OYTEC

Proč Inteligence výroby v reálném čase pro farmacii?

Výrobci léčiv provozující Opcenter Execution generují bohatá výrobní data, ale postrádají viditelnost v reálném čase, aby na ně mohli jednat. OYTEC to řeší nasazením Opcenter Intelligence s řídicími panely ověřenými GXP pro OEE, dávkovou analytiku, Golden Batch a CPV; umožňuje provozním a kvalitativním týmům snížit odchylky od šarží, snížit neplánované prostoje a urychlit vydání QA, aniž by přidávalo riziko dodržování předpisů.

Výhody

  • Propojte svá stávající data MES k živým řídicím panelům bez vlastního vývoje.
    Připravené konektory pro Opcenter Execution Pharma poskytují přehled o OEE, výtěžnosti a prostojů od prvního dne a urychlují tak čas na získání hodnoty.
  • Překonejte propast mezi výrobou a kontrolou kvality.
    Propojením Opcenter Execution Pharma s vaším stávajícím LIMS poskytuje toto řešení jednotný pohled na provádění šarží a laboratorních výsledků a urychluje analýzu hlavních příčin odchylek kvality.
  • Identifikujte své nejvýkonnější šarže a použijte je jako výchozí hodnotu.
    Analytika Golden Batch pomáhá provozním týmům přesně pochopit, jak vypadá dobro, což jim umožňuje optimalizovat parametry a důsledně replikovat úspěch.
  • Minimalizujte pracovní zátěž dodržování předpisů.
    OYTEC poskytuje kompletní validační balíček v souladu s GAMP 5, který pokrývá dokumentaci IQ, OQ a PQ. Řešení je připraveno k auditu podle FDA 21 CFR Part 11 a EU GMP Annex 11 přímo z provozu.
  • Agregujte klíčové ukazatele výkonnosti z více výrobních linek nebo pracovišť do jediného jednotného zobrazení.
    Opcenter Intelligence Cloud podporuje celopodnikovou globální viditelnost s využitím mezinárodního standardu ISA-95 jako základního datového modelu.

Vybrané funkce