Proč Zrychlení doby uvedení na trh díky kvalitě prostřednictvím designu?
... umožňuje spolehlivé předpovědi, s nimiž lze neustále zlepšovat kvalitu a efektivitu procesu
- Navrhovat, analyzovat a řídit farmaceutické výrobní procesy
-Integrovaná správa dat PAT
-Standardní připojení analyzátoru, sběr dat a ovládání přístroje
-Obousměrná komunikace s procesními analyzátory pro 21CFR11
-Online monitorování pro zajištění provozu v rámci specifikací.
-Offline možnosti: obousměrná interakce s více nástroji pro modelování
-Povolit procesy kvality podle návrhu (QbD).
-Technologie SIMATIC SIPAT
Výhody
- Doba uvedení na trh snížena o 90%.
- 33% zvýšení kapacity systému.
- Snížení výrobních nákladů až o 20%.
- Centrální správa dat PAT
- Strukturovaná podpora vývoje procesů založených na QBD
- Predikce a monitorování kvality v reálném čase
- Povolení vydání v reálném čase
- Snížení škrábanců/přepracování
- Zkraťte dobu vývoje a výroby
- Součást iniciativ Digital Twin
- Dodržování předpisů GMP a FDA
Projděte si zdroje a související produkty
Další informace a zdroje
Předpoklady
Žádný