Použijte výrobu řízenou kmenovými dávkovými záznamy (MBR)
Zajistěte, aby byl každý detail vaší výrobní operace zaznamenán s naším přístupem založeným na záznamech hlavní šarže. Náš MES pro léčiva podporuje důkladné plánování procesu dokumentace, včetně definice produktu, požadavků na zdroje, definic procesů, plánů řízení kvality a postupů kontroly a uvolňování šarží. MBR obsahuje hodnoty přímo z automatizovaného receptu.
Zjednodušte plně vyhovující provádění výroby
Optimalizujte procesy dávkové výroby, které jsou plně v souladu s předpisy amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a správné výrobní praxe (GMP). Opcenter Execution Pharma vám pomůže zefektivnit dostupnost zdrojů, jako jsou uživatelské pokyny, přidělování zařízení a standardní provozní postupy. Systematicky řídí provádění ve všech fázích, ať už lidské operace nebo operace řízené automatizační vrstvou.
Využijte bezpapírovou správu dávkových záznamů
Zjednodušte správu dávkových záznamů poskytnutím jediného místa úložiště a přístupu ke všem dokumentům souvisejícím s dávkami. Bezpapírová správa pomocí našeho MES pro léčiva snižuje čas a úsilí vynaložené na přípravu záznamů šarží, údržbu, kontrolu a uvolňování a minimalizuje čas potřebný k přístupu k informacím z MBR. Systém usnadňuje kontrolu dávkového záznamu výjimečně, což vede k rychlejšímu a efektivnějšímu uvolňování produktů.
Užijte si skutečnou bezpapírovou výrobu
Pomocí jediného rozhraní můžete spravovat všechny regulované procesy bez papírových postupů a dokumentů. Opcenter Execution Pharma umožňuje nativní integraci se systémem řízení výroby, snižuje složitost a usnadňuje konfiguraci. Poskytuje také jednodušší a efektivnější navigaci pro provozní personál a také centralizované kontrolní místo pro alarmy, události a zprávy.

