ISO 9000 и ISO 9001 — Публикувано от Международната организация за стандартизация (ISO), ISO 9000 е семейство стандарти, а ISO 9001 е стандарт в семейството ISO 9000, като и двете определят добри практики за управление на Системи за управление на качеството (QMS).
ЙАТФ 16949 Разработен от членове на Международната автомобилна работна група (IATF) и одобрен и публикуван от ISO, IATF 16949 определя изискванията за системите за управление на качеството, използвани от автомобилната индустрия.
ЯАКГ 9100Международната група по качество на аерокосмическото пространство (IAQG) определи стандарти за системи за управление на качеството на авиационните, космическите и отбранителните организации. Подобно на IATF 16949, стандартът IAQG 9100 е изграден върху стандарта ISO 9001, така че спазването на първия води до съответствие с втория.
ИРИСМеждународният стандарт за железопътна индустрия (IRIS) създава глобална система за оценка на качествените резултати от производителите, които доставят железопътната индустрия.
FDA 21 CRF Част 11 — Обикновено наричан част 11, този стандарт на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) се прилага за регулирани от FDA индустрии, включително фармацевтични продукти, медицински изделия, диагностични и биотехнологични компании. Той установява изисквания за контрол, валидиране, одит и документиране на производствена софтуерна система.
ГМП/ГЛП Добрите производствени практики (GMP) и Добрите лабораторни практики (GLP) са разпоредби, установени от FDA на САЩ за производителите на здравни продукти, особено тези, които използват лаборатории и производство на процеси.
Принципи на стандартите за качество на производството
Като цяло производителите проектират стандарти за качество на производството, за да стандартизират методи, елементи, QMS, одит, сертифициране, документация и други системи. Производителите използват тези стандарти, за да осигурят постоянно качество в цялата индустрия и (често) по целия свят.
Първоначално опасенията относно значителни оплаквания на потребителите предизвикаха разработването на някои стандарти за качество.
Стандартите за качество на производството са се развили към по-малко гъвкави практики спрямо спецификациите и директивите. Този подход оставя решенията в ръцете на отделната производствена компания, за да реши как най-добре да приложи стандарта, като се имат предвид подробностите за тяхната работа.
Стандартът ISO 9000:2015, на който се основават много стандарти за качество, определя седем принципа за управление на качеството, предназначени да насочат компаниите към подобрение:
- Подобряване на клиентите — разбиране на нуждите и очакванията на клиентите и съобразяване на целите на компанията с тях; след това преследвайте удовлетвореността на клиентите, като отговаря/надхвърляте изискванията на клиентите и изграждате взаимоотношения с клиентите
- Лидерство — прилагане на принципи на лидерство, включително визия, поставяне на цели, моделиране, доверие, овластяване и признание
- Ангажиране на хората — инвестиране в овластяване на служителите, комуникация, отчетност и признание
- Процесен подход — управление и измерване на дейностите като процеси с добавящи стойност входове, стъпки и изходи, както и интерфейси с други процеси
- Подобряване — планирайте, въвеждайте и измервайте подобрения в производителността и възможностите на компанията и признавайте успешните подобрения
- Вземане на решения, основано на доказателства - акцентирайте върху събирането и анализа на данни, подходящо балансирани с практическия опит
- Управление на взаимоотношенията — управлявайте веригата за доставки и сътрудничество за подобряване на качеството
