Електронният запис на партидата (eBR) осигурява пълна производствена одит на всяка произведена производствена партида. Той замества хартиените формуляри за записи на партиди с процес на самоодитиране на партидни записи, който елиминира скъпите грешки в документацията и изискването за ръчен преглед на партидните записи. Можете да получите достъп до данните за електронен партиден запис онлайн, а времето за производителност на партидния запис е много по-кратък, с намален риск от неспазване.
Софтуерът заелектронно записване на партиди помага да се осигури контрол на производството чрез намаляване на скрап, грешките в партидната документация и излишните проверки. Той предлага гъвкавост за моделиране и промяна на сложни процеси въз основа на основния партиден запис и обратната връзка в реално време, необходима за бързо идентифициране и разрешаване на проблеми с партидния запис, които инхибират подобряването на процеса и продукта. Софтуерът eBR управлява голямо разнообразие от процеси, включително персонализирани и автоложни терапии, биодиагностика (реагенти и инструменти), анализи и др.
Електронните партидни записи трябва да са напълно съвместими с 21 CFR Част 11, с електронни подписи и цялост и съхранение на пълни данни. Тъй като системата създава електронния партиден запис, той налага записа на главната партида. Електронният партиден запис включва цялостно проследяване и контрол на продукти и процеси, включително използвани процеси и оборудване, данни за качеството, резултати от тестове, несъответствие, консумирани материали, добив на процеса, подписи на оператора и дати и часове.
Производителите на Life Sciences се сблъскват с ежедневни предизвикателства в осигуряването и поддържането на печеливш, развиващ се бизнес въпреки строгите разпоредби, глобалната конкуренция и необходимостта от персонализирани продукти. Водещите фармацевтични и биотехнологични компании използват софтуер за електронно записване на партиди, за да намалят оперативните разходи и разходите за съответствие, да подобрят качеството и последователността и да съкратят продуктовите цикли от време до обем.
Свързани продукти: Opcenter Execution Фарма
