PLM за медицински изделия

Тъй като медицинските изделия стават все по-сложни и регулаторният надзор се затяга, за производителите е трудно да доставят продуктите ефективно и да поддържат конкурентно предимство. Но има начини за подобряване на иновациите, скоростта на навлизане на пазара и качеството на данните, като същевременно продължават да бъдат съвместими. PLM е основна система за запис, от който производителите на медицински изделия се нуждаят, за да постигнат скорост на пускане на пазара, намаляване на риска и засилено сътрудничество. Това включва контрол на промените, готовност за одит и автоматизация на бизнес процесите.

Нашето управление на жизнения цикъл на продукта (PLM) за медицински изделия е интегрирана система за разработване на продукти от край до край, която се справя със сложността и регулирането чрез повторна употреба, улавяне на контекста и сътрудничество. Производителите подобряват видимостта и проследяемостта, като същевременно намаляват разходите и рисковете за съответствие, за да произвеждат конкурентно диференцирани устройства с първокласна стойност.

PLM за медицински изделия е създаден с оглед на компаниите за медицински изделия, за да поддържа регулираните работни потоци и готовността за съответствие. Примерите включват поддръжка за съответствие в част 11, пакети за валидиране на софтуера и инженерни, качествени и регулаторни решения, предназначени да работят заедно в една система. Всички аспекти на контрола на дизайна, включително подкрепа на досието с история на дизайна и подготовка на регулаторни предложения и координация с производството по време на прехвърлянето на проекта.

Най-доброто качество на медицинските изделия се постига чрез осигуряване на проектиране, а не надолу по веригата при производството или надзора след пускането на пазара. Производителите могат да получат значително по-голяма възвръщаемост в качеството, като инвестират в своите процеси и системи за контрол на дизайна. PLM за медицински изделия премахва голяма част от грешността на ръчното сътрудничество и позволява на екипите за проектиране и качество да се съсредоточат там, където принадлежи вниманието им - върху безопасността и ефикасността на продукта.

Добре изградената PLM позволява на екипите да правят иновации по-ефективно чрез повторна употреба и контекстуално обучение от данните на техните устройства. Контекстът изисква проследимост чрез трансфер на знания между екипи и във времето. Изграждането в контекст е от съществено значение за поддържане на добри клинични резултати. Освен това увеличаването на скоростта на сътрудничество може да даде възможност за повече цикли на проектиране и възможности за подобряване на продукцията на дизайна.