АваримX

avaRIMx се захранва от Avasis

Групата avasis е платинен партньор на Siemens в региона DACH и е специализирана в продажбите и внедряването на софтуерните решения на Siemens Teamcenter, Polarion, NX и Teamcenter Quality. <br/><br/>Като мощно допълнение към продуктовото портфолио на Siemens, ние разработваме собствени софтуерни продукти и ги продавам/внедряваме по целия свят.

Открийте Avasis

Защо Система за управление на регулаторната информация за Medtech & IVD?

AVARIMX е предназначен за централно управление на глобалната регулаторна информация, регистрациите на продуктите, одобренията и крайните срокове през целия жизнен цикъл на продукта. Той структурира работните потоци за подаване, осигурява непрекъснатост на данните и процесите и осигурява пълна прозрачност на портфолиото чрез ясни табла за управление и анализи. Производителите получават единен източник на истина, намаляват рисковете за съответствие и остават готови за одит в световен мащаб.

Преглед на таблото за управление на AvarimX

Ползи

Управлението на подаването централизира регистрациите на продукти по пазар, свързвайки версии или групи с одобрения и статуса, свързани с техническата документация. Той осигурява ясна видимост на състоянието, проследява подадените документи, задейства напомняния за подновяване и стандартизира работните потоци с шаблони.
Управлението за постепенно премахване на продукта подкрепя структурираното планиране и контрол на прекратяването на продуктите. Той предоставя централен преглед на засегнатите продукти, пазари и срокове, позволява проследяване на задачите и отговорностите и стандартизира повтарящите се процеси за постепенно прекратяване чрез шаблони.
Проучвания и анализи на продуктовото портфолио осигуряват видимост, базирана на данни във вашето портфолио. Анализирайте версиите на продуктите, одобренията, постепенните прекратявания и пазарите чрез ясни табла за управление, отчети и глобален изглед на картата. Проследявайте последните подадени публикации и подкрепяйте стратегически решения с прозрения в реално време.
AVariMX работи интегрирано със Siemens Teamcenter и TC Medical Device Solution или като самостоятелно решение. Данните за продукта остават в съществуващия PLM и се препращат цифрово, като се избягва дублиране на данни. Той допълва авторските и PLM системите, намалява сложността и осигурява безпроблемно сътрудничество.

Представени възможности

Контролирайте сложните подадени документи с лекота

Управлявайте сложни подадени съобщения между продукти, версии и пазари по структуриран начин. AVariMX заменя разпръснати електронни таблици с ръководени работни потоци и се свързва със съществуващи данни. Това увеличава прозрачността, намалява грешките и ускорява достъпа до пазара.

Табло за подновяване на лиценза за медицински изделия

Управление на подновяванията проактивно

Поддържайте сроковете за одобрение под контрол с централизиран мониторинг и автоматични напомняния. AVARIMX проследява датите на подновяване и инициира процеси навреме, като намалява рисковете за съответствие, предотвратява прекъсвания на пазара и облекчава натоварването на вашия регулаторен екип.

Пълна прозрачност на всички пазари

Получете ясен преглед на състоянието на одобрението, вариантите на продуктите и постепенното прекратяване в различните държави. Централното табло за управление с глобален изглед показва коя версия на продукта притежава какъв статус на всеки пазар, опростявайки докладването и позволявайки по-бързи реакции при спазването на изискванията.

Преглед на шаблон за работен поток AvariMX

Осигуряване и повторно използване на регулаторни знания

Документирайте решенията, отговорностите и напредъка на подаването централно. Стандартизираните шаблони ръководят потребителите през процесите, запазвайки критичните регулаторни познания в системата, ускорявайки внедряването и осигурявайки последователни, проследими работни процеси.

Приложения в реалния свят

Select...

Управление на подаването

С AVARIMX получавате пълна видимост за статусите на продуктите и регулаторните органи на всички пазари, рационализирате работните процеси за одобрение чрез шаблони и автоматизирани сигнали и гарантирате, че никога не се пропускат срокове или подновявания.