SIMATIC SIPAT: Software за контрол на качеството в реално време

Намаляването на времето за пускане на пазара е решаващ конкурентен фактор за фармацевтичните компании. Ключът към постигането на това намаляване е правилното тестване за първи път, подход, който предотвратява производството на дефектни партиди лекарствени продукти, така че те винаги да отговарят на изискваните спецификации.

Свържете се с нас

За подобряване на качеството и гъвкавостта в управлението на процесите

С познанията си за технологичната аналитична технология (PAT) и добрата производствена практика (GMP) и нашия софтуер SIMATIC SIPAT Pharma можем да помогнем да превърнем качеството в неразделна част от производствения процес и да ви дадем възможност да станете по-гъвкави едновременно - за разширяване на производството, нови продукти и навлизане на нови пазари.

Правилно производство за първи път чрез Quality by Design (QbD)

Инициативата на Фармацевтичните CGMP за 21-ви век на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) доведе до преосмисляне във фармацевтичната индустрия. Quality by Design (QbD), прехвърлянето на предишни контроли на качеството надолу по веригата в самия производствен процес, има за цел да ускори процесите и да предотврати производството на дефектни партиди лекарствени продукти. Въвеждането на технологичната аналитична технология (PAT) поддържа правилния производствен процес за първи път, който осигурява правилното качество на продукта веднага.

По-бързо пускане на продукта с SIMATIC SIPAT

Започна внедряването на технологичната аналитична технология (PAT) във фармацевтичната индустрия. Siemens разработи софтуера SIMATIC SIPAT, за да подкрепи тази важна тенденция. Резултатът е подобрено качество на процеса и намален риск от загуба на продукти поради несъответствие. SIMATIC SIPAT предоставя серия от инструменти, които поддържат PAT в процесите на разработка и производство; например анализи на процеси и инструменти за контрол на процесите и генериране на отчети. И е в състояние да интерпретира и свързва данните от тези инструменти по интелигентен начин. SIMATIC SIPAT осигурява пълна прозрачност на данните, започвайки с разработването на продукта и подава корелираните данни обратно в процеса. В допълнение, той позволява надеждни прогнози, с които качеството и ефективността на процеса могат непрекъснато да се подобряват до нивото на системата за изпълнение на производството (МОН), системата за управление на лабораторната информация (LIMS) и системата за планиране на ресурсите на предприятието (ERP).

Резултатът е производствен процес, който работи по правилния принцип за първи път. Друго предимство: онлайн мониторингът гарантира, че процесът работи в рамките на спецификациите и по този начин намалява разходите. С SIPAT фармацевтичните производители могат да постигнат добро разбиране на своите процеси и могат да освобождават продукти по-бързо въз основа на данните от процеса. Накратко, SIPAT дава възможност на компаниите да развиват своите процеси допълнително въз основа на качеството по дизайн (QbD) и правилното тестване за първи път. Използването на капацитета на системата може да бъде увеличено с около една трета, а производствените разходи могат да бъдат намалени с 10-20 процента само след кратко време.

Изтеглете брошура

Референция на Pfizer Pharma във Фрайбург, Германия

Мултидисциплинарен подход за

1. Анализ на процеса

Анализиране на вашите процеси, за да разкриете потенциали за по-добро и по-контролирано качество на процеса.

2. Съвместно разработване на стратегия

Работим с вас за разработване на стратегия за внедряване на методи и инструменти, които ще ви позволят да подготвите продукцията си за пускане в реално време.

3. Внедряване на PAT системата

Внедряване стъпка по стъпка на вашето PAT решение с подходяща технология, опит и софтуер.

Разгледайте тенденции, новини, презентации и проекти

Научете повече за нашите решения за фармацевтичната индустрия с разнообразие от документи, видеоклипове и изтегляния.

Открийте сега