Човек в оборудване за чисти помещения използва таблет в стерилна среда, с формата на Siemens Accelerate на заден план.

SIMATIC SIPAT: Software за контрол на качеството в реално време

Намаляването на времето за пускане на пазара е решаващ конкурентен фактор за фармацевтичните компании. Ключът към постигането на това намаляване е правилното тестване за първи път, подход, който предотвратява производството на дефектни партиди лекарствени продукти, така че те винаги да отговарят на изискваните спецификации.

Свържете се с нас

За подобряване на качеството и гъвкавостта в управлението на процесите

С познанията си за технологичната аналитична технология (PAT) и добрата производствена практика (GMP) и нашия софтуер SIMATIC SIPAT Pharma можем да помогнем да превърнем качеството в неразделна част от производствения процес и да ви дадем възможност да станете по-гъвкави едновременно - за разширяване на производството, нови продукти и навлизане на нови пазари.

Правилно производство за първи път чрез Quality by Design (QbD)

Инициативата на Фармацевтичните CGMP за 21-ви век на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) доведе до преосмисляне във фармацевтичната индустрия. Quality by Design (QbD), прехвърлянето на предишни контроли на качеството надолу по веригата в самия производствен процес, има за цел да ускори процесите и да предотврати производството на дефектни партиди лекарствени продукти. Въвеждането на технологичната аналитична технология (PAT) поддържа правилния производствен процес за първи път, който осигурява правилното качество на продукта веднага.

По-бързо пускане на продукта с SIMATIC SIPAT

Започна внедряването на технологичната аналитична технология (PAT) във фармацевтичната индустрия. Siemens разработи софтуера SIMATIC SIPAT, за да подкрепи тази важна тенденция. Резултатът е подобрено качество на процеса и намален риск от загуба на продукти поради несъответствие. SIMATIC SIPAT предоставя серия от инструменти, които поддържат PAT в процесите на разработка и производство; например анализи на процеси и инструменти за контрол на процесите и генериране на отчети. И е в състояние да интерпретира и свързва данните от тези инструменти по интелигентен начин. SIMATIC SIPAT осигурява пълна прозрачност на данните, започвайки с разработването на продукта и подава корелираните данни обратно в процеса. В допълнение, той позволява надеждни прогнози, с които качеството и ефективността на процеса могат непрекъснато да се подобряват до нивото на системата за изпълнение на производството (МОН), системата за управление на лабораторната информация (LIMS) и системата за планиране на ресурсите на предприятието (ERP).

Резултатът е производствен процес, който работи по правилния принцип за първи път. Друго предимство: онлайн мониторингът гарантира, че процесът работи в рамките на спецификациите и по този начин намалява разходите. С SIPAT фармацевтичните производители могат да постигнат добро разбиране на своите процеси и могат да освобождават продукти по-бързо въз основа на данните от процеса. Накратко, SIPAT дава възможност на компаниите да развиват своите процеси допълнително въз основа на качеството по дизайн (QbD) и правилното тестване за първи път. Използването на капацитета на системата може да бъде увеличено с около една трета, а производствените разходи могат да бъдат намалени с 10-20 процента само след кратко време.

Изтеглете брошура

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Мултидисциплинарен подход за

1. Анализ на процеса

Анализиране на вашите процеси, за да разкриете потенциали за по-добро и по-контролирано качество на процеса.

2. Съвместно разработване на стратегия

Работим с вас за разработване на стратегия за внедряване на методи и инструменти, които ще ви позволят да подготвите продукцията си за пускане в реално време.

3. Внедряване на PAT системата

Внедряване стъпка по стъпка на вашето PAT решение с подходяща технология, опит и софтуер.

Разгледайте тенденции, новини, презентации и проекти

Научете повече за нашите решения за фармацевтичната индустрия с разнообразие от документи, видеоклипове и изтегляния.

Открийте сега